米托坦/密妥坦(Mitotane)辅助治疗肾上腺皮质癌
发布时间:2022-09-02 点击量: 次
背景:肾上腺皮质癌是一种罕见的肿瘤,其特征是根治性切除术后复发风险高。米托坦/密妥坦(Mitotane)[下文称“米托坦”]作为辅助治疗是否有益一直存在争议。我们的目的是评估米托坦佐剂在延长无复发生存期方面的疗效。
方法:我们对1985年至2005年间在意大利的8个中心和德国的47个中心接受根治性手术的177例肾上腺皮质癌患者进行了回顾性分析。47名意大利患者在根治性手术后接受了米托坦辅助治疗(米托坦组),而55名意大利患者和75名德国患者(分别为对照组1和2)在手术后没有接受辅助治疗。
结果:米托坦组和意大利对照组的基线特征相似;与米托坦组的患者相比,德国患者的年龄明显更大(P=0.03),并且有更多的I期或II期肾上腺皮质癌(P=0.02)。与两个对照组相比,米托坦组的无复发生存期明显延长(中位无复发生存期为42个月,而对照组1为10个月,对照组2为25个月)。复发的危险比为2.91 (95%可信区间[CI],1.77至4.78;P<0.001)和1.97 (95%可信区间为1.21至3.20;P=0.005)。多变量分析表明,米托坦治疗对无复发生存率有显著优势。与米托坦相关的不良事件主要为1级或2级,但13%的患者需要暂时减少剂量。
结论:辅助米托坦可延长肾上腺皮质癌根治术后患者的无复发生存期。
目前米托坦/密妥坦(Mitotane)还未获批在中国大陆上市,国外性价比比较高的是法国原研药,大约7600元左右,其次还有老挝东盟仿制药,价格大约4000元左右,两者药物成分相同,具体请咨询海得康医学顾问。
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