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米托坦(Mitotane)是什么药?

发布时间:2023-05-29    点击量:

米托坦(Mitotane)是一种抗肿瘤药(抗癌)用来治疗癌症的药物肾上腺(肾上腺皮质癌),有时也用于治疗库欣综合征。米托坦已经用于治疗肾上腺皮质癌(ACC)超过50年左右,它被广泛用于单一疗法或与化疗药物联合使用,但对其作用机制和治疗效果的了解较少。根据详细的临床数据记录,晚期肾上腺皮质癌(ACC)患者达到完全缓解的人数低于10,组织学检查显示血管侵犯,Ki67为10%,免疫组织化学显示p53阳性。

米托坦最常与化疗药物联合使用,可能会将依托泊苷-阿霉素-顺铂联合米托坦(EDP-M)治疗作为首选的一线治疗。在二线治疗中,患者如果使用吉西他滨、加卡培他滨或链佐星等药物治疗,也可以继续选择米托坦联合进行治疗,对于低肿瘤负荷或表现不佳的患者,米托坦也可以作为单一药物治疗。米托坦通过破坏线粒体和激活凋亡,从而对肾上腺皮质细胞造成选择性损伤,人细胞色素P450 2W1酶(CYP2W1)可能会参与米托坦的代谢,CYP2W1免疫反应性与接受米托坦单药治疗的ACC患者较长的总生存期和进展时间息息相关,最近的一项多中心研究表明,两种线粒体酶(CYP2W1和CYP2B6)的单核苷酸多态性的特定组合可能预测对米托坦单一疗法的治疗反应,下一代测序证明在预测米托坦单药治疗的反应方面不成功,在对米托坦完全反应的三分之二中,甾醇-O-酰基转移酶1 (SOAT1)被研究是米托坦的关键分子靶点,米托坦该酶的抑制剂,但在米托坦单药治疗肾上腺皮质癌(ACC)患者的研究中,该酶的表达与临床终点却没有相关性。
类似于潜在的生化标记物,没有可靠的临床标记物预测对米托坦的反应,研究数据说明肿瘤受累部位的数量或肿瘤直径或肿瘤病变的数量是一个常见临床参数,晚期疾病的晚期与早期复发(360天截止)被证明是另一个非常重要的临床参数,根据这些临床报告,原发性肿瘤的激素活性不是影响对米托坦反应的重要特征,因为功能性和非功能性肾上腺皮质癌均可达到完全缓解。FDG-PET扫描对米托坦的代谢反应被认为是米托坦单药治疗反应的潜在放射学预测因子。米托坦单药治疗达到完全缓解后的最佳时间长度尚不清楚,无病生存期在4至25年之间。
米托坦目前还没有在国内上市,患者还无法从国内药房和医院购买到此药物。米托坦已经在美国食品药品监督管理局(FDA)的批准下上市,由HRA Pharma公司生产的米托坦原研药价格在1万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),价格较为昂贵。海外也有出售价格较为便宜的药物,老挝药厂生产的仿制药价格在3000-5000人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),国外的仿制药与原研药药物成分基本一致,具体价格及药物详情可以咨询海德康医学顾问。

米托坦在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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