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米托坦片剂的详细使用说明书内容是什么?

发布时间:2025-06-12    点击量:

适应症:
米托坦主要适应症为无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌;也可用于肾上腺皮质增生或肿瘤所致的库欣综合征(皮质醇增多症)治疗,通过抑制肾上腺皮质功能,减少皮质醇等激素分泌,控制病情。
作用机制:
米托坦主要在于其对肾上腺皮质细胞的特异性作用。它能损伤肾上腺皮质束状带及网状带细胞,使这些细胞萎缩、坏死,抑制肾上腺皮质激素合成与分泌,还可直接作用于肾上腺皮质细胞线粒体,干扰其呼吸链功能。
用药方法:
米托坦初始剂量通常为每日 2 - 6g,分 3 - 4 次口服。
副作用:
恶心与呕吐:这是较为常见的副作用,发生率较高。米托坦可能刺激胃肠道黏膜,引发恶心感,严重时会导致呕吐。例如,部分患者在服药后不久就会感到胃部不适,进而出现呕吐症状,影响进食和营养摄入。
腹泻:药物可能会干扰肠道的正常蠕动和消化功能,导致腹泻。患者可能出现大便次数增多、粪便稀薄等情况,长期腹泻还可能引起脱水、电解质紊乱等问题。

口腔炎:表现为口腔黏膜红肿、疼痛、溃疡等,影响患者的进食和说话。患者在进食时可能会因口腔疼痛而减少食物摄入,导致营养状况下降。
头晕与嗜睡:米托坦可能影响中枢神经系统的功能,使患者出现头晕、嗜睡等症状。这可能会影响患者的日常生活和工作,例如在驾驶或操作机器时可能出现危险。
共济失调:表现为肢体运动不协调、步态不稳等,增加了患者跌倒和受伤的风险。
肝功能异常:可能导致血清转氨酶、胆红素等指标升高,反映肝脏受到一定程度的损伤。严重的肝功能损害可能会影响肝脏的正常代谢和解毒功能。
肾功能损害:少数患者可能出现血肌酐、尿素氮升高,提示肾功能受损。长期肾功能损害可能会影响体内废物的排泄和水电解质平衡。
警告及注意事项:
对米托坦或药物中任何成分过敏者禁用,过敏反应可能危及生命,用药前需明确过敏史。
用药期间需定期监测肝功能、肾上腺皮质功能、血药浓度等指标,以便及时调整治疗方案。
药物相互作用:
药物相互作用
诱导肝药酶:米托坦可诱导肝微粒体酶,加快其他药物代谢,降低如华法林等抗凝药、糖皮质激素等药效,用药时需密切监测凝血指标、激素水平等,必要时调整剂量。
影响激素代谢:会干扰性激素代谢,可能降低口服避孕药效果,增加意外怀孕风险,需采取其他避孕措施。
特殊人群用药:
孕妇和哺乳期女性禁用,儿童慎用,老人酌情减量。
参考资料:https://go.drugbank.com/drugs/DB00648
 

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