尼达尼布在使用过程中会出现副作用或不良反应
发布时间:2018-12-14 点击量: 次
尼达尼布在使用过程中会出现副作用或不良反应吗 尼达尼布都是经过临床试验后才能够上市的,其生物技术公司会在申请上市的国家招募试验者,在进行数据统计之后,证明治疗特发性肺纤维化的效果明显,并且副作用比较小,就有获批上市的可能。为了排除药物治疗的偶然性,所以选择的样本数量不能太少。
尼达尼布的安全性在1000多名IPF患者中进行了评估,其中200多名患者在临床试验中暴露于尼达尼布超过2年。尼达尼布在三项随机,双盲,安慰剂对照,52周试验中进行了研究。在第2阶段(研究1)和第3阶段(研究2和3)试验中,723名IPF患者每天两次接受尼达尼布 150mg,508名患者接受安慰剂。接受尼达尼布治疗的患者接触中位数为10个月,接受安慰剂治疗的患者接受11个月。受试者的年龄范围为42至89岁(中位年龄为67岁)。
尼达尼布治疗的患者中报告的最常见的严重不良反应是支气管炎(1.2%对0.8%)和心肌梗死(1.5%对0.4%)。尼达尼布治疗的患者中最常见的不良事件导致死亡,超过安慰剂,分别为肺炎(0.7%vs0.6 %),和心肌梗死(0.3%vs 0.2%)。在包括MI 的预定类别的主要不良心血管事件(MACE)中,0.6%的尼达尼布治疗患者和1.8%的安慰剂治疗患者报告致命事件。据报道,16%的尼达尼布治疗患者和1%的安慰剂治疗患者导致永久性剂量减少的不良反应。在尼达尼布治疗的患者中,导致永久剂量减少的最常见不良反应是腹泻(11%)。21%的尼达尼布治疗患者和15%的安慰剂治疗患者导致停药的不良反应。导致尼达尼布治疗患者停药的最常见不良反应是腹泻(5%),恶心(2%)和食欲减退(2%)。
特发性肺纤维化是一种高发于男性的肺部疾病,并且患者的年龄比较大,使用药物治疗对身体损伤更小。这种疾病病因未明,所以目前还没有太有效的治疗方法,国内关于这方面的药物也不是很多。国内的患者可以联系海得康海外药品网进行药品的获取,我们的药物是有质量的保障的,您可以放心进行购买。
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