尼达尼布授予突破性治疗为患者带来更多的选择
发布时间:2018-12-26 点击量: 次
尼拉帕尼授予突破性治疗指定为患者带来更多的治疗选择 以目前的科技水平仍然不能明确特发性肺纤维化的发病原因,并且现在已没有能够治愈性的治疗方案,患者一直都需要效果更好的药物来延长患者的生存期。这种药物是首个被批准用于治疗IPF的酪氨酸激酶抑制剂,那么尼达尼布治疗的临床效果如何呢?
特发性肺纤维化(IPF),一个衰弱和致命的肺部疾病,其中有2 - 3年的中位生存期的治疗诊断后。直到今天,还没有FDA批准的IPF治疗方法。在FDA审查期间,尼达尼布被授予了突破性治疗称号,尼达尼布作为一粒胶囊每日服用两次,10天内可供患者使用。
在三项临床试验中,与安慰剂相比,尼达尼布可减缓肺功能下降。这项批准对于患者和护理人员来说是一个受欢迎的发展,它为那些患有这种破坏性疾病的人提供了希望。在临床试验中,尼达尼布使肺功能每年下降约50%。这还包括患有早期疾病的患者(强制肺活量[FVC]> 90%pred),高分辨率计算机断层扫描(HRCT)和/或伴随的肺气肿没有蜂窝状。尼达尼布是IPF首次在两个相同设计的III期临床试验中始终满足主要终点的靶向治疗。也显着降低了判定急性发作的风险。
尼达尼布的使用方法简单,并且不需要静脉输注使用,患者在病情稳定之后只需按时服药及定时检查就可以了,免去了到医院治疗的奔波的时间,可以更好地享受生活,保持一个积极良好的心态,对治疗也是有帮助的。
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