尼达尼布（nintedanib）使用的总体人口中的不良事件有哪些！

发布时间：2019-12-12    点击量： 次

尼达尼布（nintedanib）使用的总体人口中的不良事件有哪些！在为其一年的人群中，尼达尼布所发生的任何不良事件都很相似，因为发生的这些不良事件，从而导致永久性剂量降低（33.1％vs. 4.2％）并停用尼达尼布或安慰剂（19.6％vs. 10.3％）。 与安慰剂组相比，尼达尼布组的致命不良事件发生率较低（3.3％对5.1％）。 

与使用安慰剂治疗的患者相比，使用nintedanib治疗的患者的肝不良事件更为常见（ 表3 ）。 根据实验室测试，在43例（13.0％）的nintedanib治疗组和6例（1.8％）的患者中，丙氨酸转氨酶，天冬氨酸转氨酶或两者的水平至少升高到正常范围上限的三倍。 ）在52周内用安慰剂治疗。 每个治疗组中一名患者的肝酶和胆红素同时升高，符合Hy氏定律标准。 肝酶升高是可逆的，在剂量减少以及治疗中断或中断后，值会正常化或趋于正常化，还有一些自发正常化的情况。 Nintedanib在具有UIP样纤维化模式的患者和其他纤维化模式的患者中的副作用相似。

最常见的不良事件是腹泻，nintedanib组报道了222例患者（66.9％），安慰剂组报道了79例患者（23.9％）。腹泻最严重的发作（根据不良事件通用术语标准，版本4.03）在nintedanib组为23名患者，安慰剂组为5名患者，为3级。 两组中没有患者出现4级或5级腹泻。与安慰剂组相比，nintedanib组的恶心，呕吐，腹痛，食欲下降和体重减轻更为常见。 在首次锁定数据库之前的这段时间内评估的不良事件与52周内报告的那些事件一致。如果您还有治疗上面的疑问可以与我们近一步的沟通，我们会给患者提供最佳的治疗方案和最方便的医疗药物的提供。有问题可以咨询海得康，海外就医咨询机构！