尼达尼布（nintedanib）临床数据有什么！

发布时间：2019-12-12    点击量： 次

尼达尼布（nintedanib）临床数据有什么！临床前数据表明，尼达尼布（nintedanib）是一种TKI的细胞内抑制剂，可抑制肺纤维化进程的过程。虽然结果已经看出来尼达尼布在特发性纤维化中的功效，但是在广泛的肺纤维化肺部中功效并不是很明显！

在这项在15个国家/地区进行的双盲，安慰剂对照的3期临床试验中，专家随机分配了患有肺纤维化疾病且影响肺容积10％以上的纤维化肺病的患者，以高剂量计算机断层扫描（CT）的剂量接受尼达尼布（nintedanib）的治疗150毫克，每日两次或安慰剂。 尽管进行了治疗，但所有患者均在过去24个月内达到了间质性肺疾病进展的标准，并且其强制肺活量（FVC）至少为预测值的45％，肺对一氧化碳的扩散能力为30至小于预测值的80％。 根据高分辨率CT上的纤维化模式（通常的间质性肺炎[UIP]或其他纤维化模式）对随机分组。 主要终点是在52周内评估的FVC的年度下降率。 用于分析的两个主要人群是总人群和具有UIP样纤维化模式的患者。

共治疗663例患者。 在总体人群中，使用尼达尼布（nintedanib）时FVC的调整后下降速率为每年-80.8 ml，使用安慰剂时为-187.8 ml /年，组间差异为每年107.0 ml（95％置信区间[CI]， 65.4至148.5； P <0.001）。 在具有UIP样纤维化模式的患者中，使用尼达尼布（nintedanib）调整后的FVC下降速率为每年-82.9 ml /年，而使用安慰剂则调整为-211.1 ml /年，相差128.2 ml（95％CI，70.8至185.6。 P ＜0.001）。 腹泻是最常见的不良事件，分别在接受尼达尼布（nintedanib）和安慰剂治疗的患者中占66.9％和23.9％。 尼达尼布组的肝功能检查异常现象比安慰剂组更为常见。
 

在进行性纤维化间质性肺疾病的患者中，接受尼达尼布（nintedanib）的患者FVC的年下降率明显低于接受安慰剂的患者。 腹泻是常见的不良事件。如果您还有治疗上面的疑问可以与我们近一步的沟通，我们会给患者提供最佳的治疗方案和最方便的医疗药物的提供。有问题可以咨询海得康，海外就医咨询机构！