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尼达尼布(Ofev)的上市情况

发布时间:2022-08-25    点击量:

尼达尼布(Ofev)可用于治疗患有称为特发性肺纤维化的肺病的成人患者(IPF);也可用于治疗患有长期(慢性)间质性肺病的成人患者,且其肺纤维化持续恶化(进展);还可用于减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)(也称为硬皮病相关ILD)成人肺功能的下降速度。接下来本文将介绍尼达尼布(Ofev)的上市情况。



 
尼达尼布(Ofev)于2014年10月15日获美国食品药物监督管理局FDA批准上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的患者。
2014年11月,欧盟批准尼达尼布(Ofev)用于与多西他赛联合治疗已经尝试过一线治疗的转移性、局部晚期或局部复发的腺癌组织非小细胞肺癌成年患者。
2017年9月,尼达尼布在中国获批上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF),是CFDA批准的第2款治疗IPF的有效药物。2021年3月1日,尼达尼布宣布被纳入医保。
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据了解,尼达尼布原研药在国外直接购买的价格相对国内比较便宜,如印度版尼达尼布原研药,同样为原研药但是价格却非常亲民;同时还有尼达尼布仿制药已在海外上市,其主要成分与原研药相同但价格非常低,有需要的患者可以根据自身情况进行选择。

尼达尼布在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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