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尼达尼布(Nintedanib)一般吃多久?

发布时间:2023-02-28    点击量:

尼达尼布(Nintedanib)治疗肺纤维化一般需要三到五个月,尼达尼已被批准用于治疗特发性肺纤维化,它是第一个将肺功能年下降率降低约50%的靶向药物。每个患者的体质不同,服用尼达尼的时间也会不同,尼达尼是安全且耐受性良好的,只要患者服用后有治疗作用,就可以一直服用到病情进展或出现不耐受。
尼达尼布用于治疗特发性肺纤维化(IPF;不明原因的肺部疤痕)。它也用于治疗某些类型的慢性纤维化间质性肺病(ILD;一种正在发展的疾病,其中肺部的疤痕增加)。尼达尼布还用于减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD;也被称为硬皮病相关的ILD:一种在肺部留下疤痕的疾病,通常是致命的)。尼达尼布属于激酶抑制剂类药物,它通过阻断导致纤维化的酶的作用而起作用。
尼达尼布给药前的检测:在开始尼达尼布治疗前,对所有患者进行肝功能检测,并对具有生殖潜力的女性进行妊娠检测。
建议用量:尼达尼布的推荐剂量为150 mg,口服,每日两次,间隔约12小时服用。尼达尼布胶囊应与食物同服,并与液体同服。尼达尼布胶囊味道苦涩,不宜咀嚼。尼达尼布胶囊不应被打开或压碎。如果接触到胶囊中的内容物,请立即彻底洗手。咀嚼或压碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响尚不清楚。
如果错过了一剂尼达尼布,则应在下次计划时间服用下一剂药物。建议患者不要补服错过的剂量。不要超过推荐的最高日剂量300 mg。

肝功能损害患者的推荐剂量:
轻度肝功能损害:在轻度肝功能损害(Child Pugh A)患者中,尼达尼布的推荐剂量为100 mg,口服,每日两次,与食物分开服用约12小时。
中度或重度肝功能损害:不建议使用尼达尼布治疗。
因不良反应导致的剂量变更:除对症治疗外(如适用),尼达尼布不良反应的管理可能需要减少剂量或临时中断治疗,直至特定不良反应消退至允许继续治疗的水平。尼达尼布治疗可在全剂量(150 mg,每日两次)或减量(100 mg,每日两次)下恢复,随后可增加至全剂量。如果一个病人每日100 mg两次不耐受,停用尼达尼布治疗。
肝酶升高:对于肝酶升高,可能需要调整或中断剂量。开始尼达尼布治疗前,定期(在治疗的前三个月内,以及之后定期或根据临床指示)进行肝功能检查(天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)和胆红素)。对于报告可能指示肝损伤的症状的患者,包括疲劳、厌食、右上腹不适、尿暗或黄疸,应及时测量肝功能检查结果。对于AST或ALT高于正常值上限3倍(ULN)且有肝损伤体征或症状的患者,以及AST或ALT升高高于正常值上限5倍的患者,停用尼达尼布。对于AST或ALT大于ULN值3倍至小于5倍且无肝损害体征的患者,中断治疗或将尼达尼布降低至100 mg,每日两次。一旦肝酶恢复至基线值,可重新采用降低剂量的尼达尼布治疗(100 mg,每日两次),随后可增加至全剂量(150 mg,每日两次)。对于轻度肝功能损害(Child Pugh A)患者,考虑中断治疗或中止治疗,以管理不良反应。
目前尼达尼布已经在国内上市,并且纳入医保,患者可以在当地药房进行购买,价格大约在3000~4000元左右,由于各地医保政策不同,所以价格也不同,具体请咨询当地医院药房或者医保局。虽然国内已经上市并且纳入了医保,但是价格还是比较高昂的,相对来说国外的尼达尼布价格就比较便宜了。国外的尼达尼布分为原研药和仿制药,原研药主要是土耳其原研药和印度原研药,土耳其原研药价格在4000元左右,但是规格却是国内的两倍,换算下来相当于购买国内的两盒;印度原研药价格大约5900元左右,规格同样是国内的两倍,150mg*60;仿制药就更加便宜了,印度仿制药价格都在680~900元左右,和国内规格相同,其次还有孟加拉仿制药,价格在3200元左右,规格是国内的两倍。

尼达尼布在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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