尼达尼布登陆中国，肺纤维化患者还是选择海外

发布时间：2018-08-13    点击量： 次

尼达尼布登陆中国，肺纤维化患者还是选择海外买 今年9月22日，勃林格殷格翰重磅新药乙磺酸尼达尼布软胶囊的上市申请被CFDA批准，这款用于治疗特异性肺纤维化（IPF）在国内上市本是好事，但还是有很多人选择海外买药，海得康进口药品网小编为你分析原因。

尼达尼布是勃林格殷格翰2017年继阿法替尼、恩格列净之后在中国上市的第3款新药。乙磺酸尼达尼布软胶囊的上市申请在2017年4月17日获得CDE承办受理，2017年6月6日被CDE列入优先审评，截至今日获批仅历时5个月，可谓神速。

特发性肺纤维化是一种慢性、进行性、纤维化性的间质性肺疾病，病变局限在肺部，多见于老年人群。IPF的发病机制尚未完全阐明，但有证据表明与免疫炎症损伤有关。IPF的3年死亡率高达50%，比癌症还可怕。在吡非尼酮上市前，IPF无确切有效治疗药物，只能采用肺移植和保守疗法。

Ofev（尼达尼布）在2014年10月15日获得FDA批准，是美国上市的第一个治疗IPF的药物（吡非尼酮与尼达尼布同时获得FDA批准）。2015年7月，尼达尼布被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南的推荐用药，当年销售额也冲到3亿欧元，2016年Ofev的销售额翻倍达到6.13亿欧元，2017年上半年达到4.29亿欧元。

中国大约有IPF患者50万人，随着人口老龄化加剧，预计发病人数也是呈逐年增加趋势。此前在中国获得CFDA批准上市的IPF治疗药物仅有吡非尼酮。尼达尼布是CFDA批准的第2款治疗IPF的有效药物，比美国上市只晚了3年。

由于原研药价格较高，很多患者还是选择了海外的仿制药治疗自身疾病，既降低了医疗支出，又能提高自身生活质量

尼达尼布的副作用说明？