尼达尼布的官方说明书，适应症、用法用量、注意事项等
发布时间：2025-04-11 点击量： 次
适应症：
尼达尼布适用范围包括：治疗成人特发性肺纤维化（IPF）；针对患进行性表型慢性纤维化间质性肺病（ILDs）的成人患者；还可减缓系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）成年患者的肺功能下降进程。
作用机制：
尼达尼布是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，通过靶向抑制多种与纤维化及炎症相关的信号通路发挥疗效。阻断血小板源性生长因子受体（PDGFR）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR）等信号通路，抑制成纤维细胞增殖、迁移及向肌成纤维细胞转化，减少细胞外基质沉积。抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）活性，减少异常血管生成，维持组织结构稳定。通过多靶点抑制，减少炎症细胞聚集及炎症介质释放，减轻肺组织损伤。
用药方法：
每日口服两次，每次 150 毫克，两次服药间隔约 12 小时。
副作用：
常见副作用包括：
胃肠道反应：腹泻（超三分之二患者首次发作于治疗前3个月，多为轻至中度）、恶心、呕吐、腹痛及食欲减退，可能导致体重下降。
肝功能异常：肝酶升高（如谷丙转氨酶、谷草转氨酶），需定期监测肝功能。
心血管影响：高血压，需监测血压并调整用药。
出血风险：可能增加出血倾向，如鼻血、牙龈出血或皮下淤血。
罕见但严重的副作用包括：
血栓栓塞：肢体疼痛、水肿或皮肤发绀。
胰腺炎：急性腹痛、恶心、呕吐，疼痛可能向腰背部扩散。
过敏反应：皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难或肿胀。
警告及注意事项：
治疗前后需定期监测肝酶水平（如ALT、AST），若肝酶升高超过正常值上限3倍并伴有中度肝损伤体征，或超过5倍，应立即停药。轻度肝损伤患者需谨慎使用，并降低剂量至100mg每日两次。
尼达尼布可能增加出血风险，尤其是与抗凝药物合用时。患者需警惕鼻出血、牙龈出血、便血等，若出现无法止血或异常瘀伤，应立即就医。
有心血管疾病史的患者需谨慎使用，因尼达尼布可能增加高血压、心肌梗死等风险。治疗期间需定期监测血压，并告知医生任何心血管相关症状。
药物相互作用：
P-糖蛋白抑制剂（如酮康唑）可显著提高其血药浓度，增加不良反应风险；
P-糖蛋白诱导剂（如利福平）可能降低其疗效；
抗凝药物（如华法林）合用时需监测凝血指标，以防出血风险；
某些抗生素（如红霉素）或抗真菌药物可能影响其代谢，需调整剂量。
特殊人群用药：
孕妇及哺乳期妇女禁用，育龄妇女及男性在治疗期间及停药后3个月内需采取有效避孕措施。65岁以上老年患者无需调整剂量，但75岁以上患者可能需降低剂量以管理不良反应
参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Nintedanib
