尼达尼布在治疗肺纤维化方面的疗效
发布时间：2025-04-15 点击量： 次
肺纤维化是一种慢性、进行性的肺部疾病，会导致肺部瘢痕形成，影响氧气的吸入和使用，严重影响患者的生活质量和生存时间。尼达尼布作为一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，在治疗肺纤维化方面展现出了显著的临床疗效。
尼达尼布能够显著延缓肺功能的衰退。在特发性肺纤维化（IPF）的治疗中，INPULSIS-1和INPULSIS-2两项全球性III期临床试验纳入了超过1000名患者，结果显示尼达尼布治疗组的年均用力肺活量（FVC）下降速度明显低于安慰剂组。INPULSIS-I的年均下降速率分别为-114.7 mL（尼达尼布组）和-239.9 mL（安慰剂组）；INPULSIS-II的年均下降速率分别为-113.6 mL和-207.3 mL。这意味着患者呼吸功能恶化的进程得到了有效控制，能在较长时间内保持相对较好的呼吸状态。在系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）的治疗中，SENSCIS试验纳入了576名患者，结果显示尼达尼布组的年均FVC下降速率为-52.4 mL，相比于安慰剂组的-93.3 mL，尼达尼布显著减缓了肺功能的恶化。对于具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病，INBUILD研究纳入663名患者，结果表明尼达尼布组的年均FVC下降速率为-80.8 mL，而安慰剂组为-187.8 mL，尼达尼布显著减缓了患者肺功能的恶化速度。
尼达尼布在缓解患者症状方面也有一定效果。许多患者在服用一段时间后，咳嗽、气短等症状会有所减轻。虽然不能完全消除这些症状，但能在一定程度上改善患者的日常活动能力，提升生活质量。在SENSCIS试验中，尼达尼布在改善患者的生活质量、减少呼吸症状等方面表现出一定效果，尽管与安慰剂组差异较小，但仍然为患者带来了积极的改变。
除了在肺纤维化治疗中的应用，尼达尼布在癌症治疗研究中也显示出潜在效果。它能够抑制肿瘤血管生成相关的信号通路，理论上可通过切断肿瘤的血液供应来抑制肿瘤生长和转移。不过，这方面还需要更多临床试验进一步验证。在肺纤维化患者中，由于疾病本身可能导致患者免疫力下降，增加患癌风险，尼达尼布的潜在抗癌作用可能为患者带来额外的益处。
尼达尼布表现出一定的安全性与耐受性。常见不良反应包括腹泻、恶心、食欲减退和肝功能异常等。但大多数症状较轻微，可通过调整剂量或对症处理得到有效控制。根据统计，大约10%的患者会因为不良反应而中断治疗。在INPULSIS试验中，最常见不良反应为腹泻（尼达尼布组61.5%-63.2% vs. 安慰剂组18.3%-18.6%），多为轻中度，仅4.3%-4.5%因腹泻停药。其他不良事件如恶心（22.7%-26.1%）、肝酶升高（4.9%-5.2%）等。严重不良事件两组发生率相似（尼达尼布组29.8%-31.1% vs. 安慰剂组27.0%-32.9%）。
参考资料：https://en.wikipedia.org/wiki/Nintedanib
