服用尼达尼布时常见的不良反应
发布时间:2018-11-14 点击量: 次
服用尼达尼布时常见的不良反应 尼达尼布在临床用于治疗特发性肺纤维化,这种疾病非常凶险,死亡率要比几种常见的癌症还要高,往往发现不及时。五年内的生存率低于30%,高发于老年人,又因老年人机体各项功能都有所下降,所以关注不良反应能够减轻患者的痛苦。

腹泻
腹泻为最常见的胃肠道事件,分别在62.4%的本品治疗的患者和18.4%的安慰剂治疗的患者中被报告。在大多数患者中,该事件的严重程度为轻度至中度,发生于治疗初期3个月内。腹泻导致10.7%的患者的药物剂量降低,导致4.4%的患者停止治疗。
恶心和呕吐
恶心和呕吐是常被报告的不良事件。在大多数恶心和呕吐患者中,该事件的严重程度为轻度至中度。恶心导致2.0%的患者停止尼达尼布治疗。呕吐导致0.8%的患者停止尼达尼布治疗。腹泻和呕吐可能导致脱水和/或电解质紊乱。
肝功能
尚未在中度(Child Pugh B)或重度(Child Pugh C)肝损伤患者中研究本品的安全性和有效性。因此,中度、重度肝损伤患者禁用本品。
在轻度肝损伤(Child Pugh A)患者中,不良事件的风险可能会随着暴露量的增加而增加。轻度肝损伤患者谨慎使用本品。轻度肝损伤患者(Child Pugh A)应该接受降低剂量治疗。
出血
对血管内皮生长因子受体(VEGFR)的抑制可能伴有出血风险升高。在使用本品的两项INPULSIS试验中,尼达尼布治疗组(10.3%)患者发生出血性不良事件的频率略高于安慰剂组(7.8%)。最常见的出血事件为非严重的鼻衄。两治疗组的严重出血事件的频率较低且相似(安慰剂组:1.4%; 尼达尼布治疗组: 1.3%)。