派姆单抗获批转移性梅克尔细胞癌的治疗！
发布时间：2019-01-28 点击量： 次
派姆单抗获批转移性梅克尔细胞癌的治疗！派姆单抗是癌症治疗中比较常见的药物，它不隶属于靶向药物，通过小编的咨询了解到它是一种PD-1抑制剂，属于免疫疗法中的一种。在临床试验中，它的治疗效果线明显优于化疗治疗，现如今它已经获批了十余种适应症，我们今天要了解的就是它针对适应症之一转移性梅克尔细胞癌的治疗效果。
近日，美国FDA加速批准PD-1肿瘤免疫疗法派姆单抗（Keytruda）又一个新的适应症，用于治疗罹患复发性局部晚期或转移性梅克尔细胞癌（MCC）成人和儿童患者。MCC是一种罕见的侵袭性皮肤癌，常由梅克尔细胞多瘤病毒（MCV）引起。美国估计每年大约有2500新诊断病例，90%的患者年龄大于50岁。尽管罕见，这一癌症的侵袭性却比其它绝大多数类型的皮肤癌都高，大约有一半的患者会经历癌症复发，并有超过30%的患者最终会发生癌症转移。MCC的18个月生存率仅为30%，这种恶性癌症一直缺乏有效的疗法。
据了解，此次加速批准是基于一项名为二期CITN-09/KEYNOTE-017试验的结果，在试验中，对于既往没有接受过系统疗法的晚期患者，在这项试验中，50名没接受过治疗的复发性局部晚期或转移性默克尔细胞癌患者每3周接受一次派姆单抗治疗，受试者的整体状况较差，首先年龄较大，80%的患者65岁以上，其次86%的患者疾病已经发生远处转移。
但是，最终的试验结果数据显示，派姆单抗带来了56%的客观缓解率，其中完全缓解率为24%，部分缓解率32%，另外还有10%的患者疾病稳定，总的疾病控制率达66%。中位随访14.9个月的时候，在28位获得缓解的患者中，96%的患者缓解持续6个月以上，54%缓解持续12个月以上。据以往的数据显示，如果患者接受化疗，那么中位疾病无进展的生存期为3-4个月，但是在本试验中，派姆单抗使得患者的中位疾病无进展生存期提高到16.8个月。随着派姆单抗适应症的不断增多，截至目前，其在美国FDA监管方面的获批适应症已经超过14个。
派姆单抗是治疗癌症的药物中的佼佼者，临床治疗中它的联合用药方案更受患者的青睐，但是小编要提醒患者一下，在派姆单抗治疗疾病的过程中时常会出现输液反应，对此患者不必过于惊慌，患者只要及时的与医生反应这一情况并在医生的指导下进行治疗就不会出现严重的问题。
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