晚期胃癌患者二线治疗单药使用派姆单抗可行吗
发布时间：2019-01-29 点击量： 次
晚期胃癌患者二线治疗单药使用派姆单抗可行吗？胃癌是起源于胃黏膜上皮的恶性肿瘤，在我国胃癌屈居于恶性肿瘤发病率的首位，这一数据显示另我国人民惶惶不安。派姆单抗是一种PD-1抑制剂，隶属于免疫疗法，在临床试验的层层考验下最终获批了十余种适应症，被广大癌症患者称之为“广谱抗癌药”，那么它对于晚期胃癌的二线治疗效果如何？
据数据统计，中国是世界上食管癌高发地区之一，2017年的数据显示，中国每年平均病死约15万人。男多于女，发病年龄多在40岁以上，超过90%的中国食管癌为鳞癌。2018年11月14日，默沙东公司宣布，该公司的派姆单抗（pembrolizumab）的关键性临床试验KEYNOTE-181达到OS主要终点，与化疗相比，显着提高了肿瘤表达PD-L1（CPS≥10）的晚期食管癌或食管胃交界癌患者的总生存期。基于这项试验的结果，派姆单抗成为第一个证明对这些患者有生存益处的抗PD-1疗法。
KEYNOTE-181是一项三期临床试验，研究派姆单抗作为单药二线治疗晚期或转移性食管癌或食管胃交界癌患者，这些患者的肿瘤表达PD-L1（综合阳性分数[CPS]≥10），总生存期为一主要终点。在这项关键性研究中，与化疗（紫杉醇、多西他赛或伊立替康）相比，派姆单抗治疗CPS≥10的患者的OS提高具有统计学意义，与患者的组织学无关。该研究也评估了派姆单抗对具有鳞状细胞组织学的患者和整个意向治疗（ITT）研究人群的OS。虽然大方向是有利的，但在这两个患者组未达到OS的统计学显着性。根据统计分析计划，无进展生存期（PFS）和客观反应率（ORR）这两个关键次要终点未被正式测试，因为整个ITT研究人群未达到OS。
派姆单抗在该试验中的安全性与先前报道的研究中观察到的一致。在这项关键性试验中，派姆单抗对肿瘤表达PD-L1，CPS为10或更高的晚期食管或食管胃交界癌患者的OS比标准化疗具有统计学意义和临床意义上的改善。这标志着派姆单抗第六个被证明生存益处的肿瘤类型，并且代表了抗PD-1疗法首次达到该患者群体的OS终点。
派姆单抗治疗癌症的效果是患者们有目共睹的，即使不通过这些数据患者也会在病友或医生的推荐下了解到这种药物。虽然这种药物不同于靶向药物，但是患者在使用期间也要注意副作用，尤其是输液反应的发生，如果患者在用药期间出现了异常情况，小编建议患者及时与医生进行联系，并根据医生的建议进行治疗。
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