帕博利珠单抗是晚期尿路上皮癌的二线治疗药
发布时间：2019-05-31 点击量： 次
帕博利珠单抗是晚期尿路上皮癌的二线治疗药，晚期尿路上皮癌患者在铂类化疗后进展，并且这种疾病的预后不良，治疗方案和手段也是非常有限的，因此一款更好的治疗这种疾病的药物的研发使非常有意义的。而帕博利珠单抗则是治疗晚期尿路上皮癌的二线药物。
在这项开放标签的国际3期临床试验中，我们随机分配了542名晚期尿路上皮癌患者，这些患者在铂类化疗后复发或进展，接受帕博利珠单抗每3周200毫克的剂量或研究者选择紫杉醇，多西紫杉醇或长春氟宁的化疗。
帕博利珠单抗组总人口中位总生存期为10.3个月，而化疗组为7.4个月。在帕博利珠单抗组中，肿瘤PD-L1联合阳性评分为10％或更高的患者的中位总生存期为8.0个月（95％CI，5.0至12.3），而5.2个月（95％CI，4.0至4.0） 7.4）在化疗组中（风险比，0.57; 95％CI，0.37至0.88; P = 0.005）。总人群的无进展生存期（死亡或疾病进展的风险比，0.98; 95％CI，0.81-1.19; P = 0.42）或患有肿瘤的患者之间没有显着的组间差异PD-L1组合阳性评分为10％或更高（风险比，0.89; 95％CI，0.61至1.28; P = 0.24）。 帕博利珠单抗组报告的任何级别的治疗相关不良事件均少于化疗组（60.9％vs。90.2％）; 帕博利珠单抗组报告的3级，4级或5级严重程度事件也少于化疗组（15.0％对49.4％）。
与化疗作为铂类难治性晚期尿路上皮癌的二线治疗相比，帕博利珠单抗能够显著的延长患者的总生存期（约3个月）。
帕博利珠单抗的说明书
