帕博利珠单抗成为晚期肺癌一线治疗用药
发布时间：2019-05-27 点击量： 次
帕博利珠单抗成为晚期肺癌一线治疗用药在欧洲于2018年9月获批。为加快新药进入中国速度，加强创新药在境内外同步上市的力度，今年中国药监局出台了允许使用境外临床数据的新规，帕博利珠单抗正是由此被纳入了加速审评审批的名单。
现在，这一适应症在中国正式获批，进一步缩小与发达市场的差距，对中国庞大的肺癌患者群是个重大利好。肺癌患者众多，对无EGFR或ALK等敏感突变患者而言，标准疗法效果欠佳，因此是免疫药物上市后最大的受益人群之一。到目前为止，K药在美国65%的销售都来自肺癌。
对于任何一个抗癌药，总缓解率和无进展生存期只是衡量其效果的一个方面，更重要的是总生存期，也就是比较两种治疗方案，哪一个能够让患者拥有更长的生存期（OS）。毕竟，活得长才是硬道理。临床结果显示，在化疗+K药组中，12个月时的OS是69%，而化疗+安慰剂组为49%。化疗联合K药让患者的死亡风险降低了51%！化疗+K药组与化疗+安慰剂组相比，K药联合化疗组的PFS为8.8个月，而化疗组为4.9个月！K药组的ORR为48%，化疗剂组的ORR为19%。
K药，在癌友圈早已人尽皆知，中文名叫“帕博利珠单抗”。民间之所以叫它K药，是因为它英文商品名是Keytruda。类似的道理，O药的名字来自它的商品名Opdivo。它们俩是最热门的抗癌药物，而且机理非常类似，都属于PD-1抑制剂。
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