派姆单抗联合培美曲塞治疗肺癌的效果怎么样
发布时间：2019-06-14 点击量： 次
派姆单抗联合培美曲塞治疗肺癌的效果怎么样 对于 EGFR 驱动基因突变阳性的晚期 NSCLC 患者， 第一代针对 EGFR 驱动基因突变阳性的 TKI 小分子肿瘤靶向治疗药物一线治疗已经显示了很好的疗效， 中位无疾病进展生存（PFS）达到 10.2 个月；而且还有新的靶向药物和肺癌治疗方案不断涌现。2019 年 3 月 28 日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示， PD-1 免疫检查点抑制剂派姆单抗(K药)联合培美曲塞和铂类化疗药物一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌的适应证正式获批。
此次派姆单抗适应证的获批是基于一项名为KEYNOTE-189的 III 期临床研究的结果。该研究是一项随机、双盲研究，旨在评估派姆单抗联合培美曲塞与铂类化疗（以下简称「K+C」）治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的疗效。研究结果显示，截至 2017 年 11 月 8 日，在中位随访 10.5 个月的时候，就已观察到「K+C」组相比对照组带来显著的总生存（OS）的改善，与对照组相比「K+C」组患者死亡风险降低 51%（HR = 0.49; 95% CI, 0.38 to 0.64; P<0.00001）。与对照组相比，「K+C」治疗方案能显著改善患者的无进展生存期（PFS），疾病进展或死亡风险降低 48%（HR = 0.52; 95% CI, 0.43 to 0.64; P<0.00001）。
此次「K+C」一线联合治疗方案的获批意味着无 EGFR, ALK 等驱动基因突变的所有晚期非鳞状 NSCLC 患者（无论 PD-L1 表达情况）一旦被确诊，都可以考虑给予「K+C」联合方案治疗，无需等化疗失败以后再用肿瘤免疫治疗药物，这有望显著提升这些晚期肺癌患者的总生存（OS）获益和无疾病进展生存（PFS）获益。
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