帕博利珠单抗(Keytruda)非小细胞肺癌与化疗的对比
发布时间:2019-08-07 点击量: 次
帕博利珠单抗(Keytruda)非小细胞肺癌与化疗的对比 KEYNOTE-042研究是一项大型的随机对照Ⅲ期临床试验,研究纳入1274例局部晚期或转移性非小细胞肺癌(包括鳞癌和非鳞癌)患者。受试者随机分配接受帕博利珠单抗或化疗(紫杉醇+卡铂,或培美曲塞+卡铂)。受试者均为驱动基因(EGFR和ALK)突变阴性。主要研究终点是OS。中位随访12.8个月后,13.7%的患者仍持续使用帕博利珠单抗治疗,其中4.9%为维持治疗。

帕博利珠单抗一线治疗相比化疗,可明显改善PD-L1 KPS≥ 1%的晚期或转移性NSCLC患者的中位总生存(OS)时间(16.7个月 vs 12.1个月,HR 0.81,95%CI 0.71-0.93,P=0.0018)。PD-L1 TPS水平越高,帕博利珠单抗治疗的OS获益越大:PD-L1 TPS≥50%(20个月 vs 12.2个月,HR 0.69,95%CI 0.56-0.85,P=0.0003);PD-L1 TPS≥20%(17.7个月 vs 13.0 个月;HR, 0.77, 95% CI 0.64-0.92,P = 0.002)
在3个PD-L1水平组中,帕博利珠单抗组的缓解率均高于化疗组:PD-L1 TPS≥50%(39.5% vs 32%); PD-L1 TPS≥20%(33.4% vs 28.9%); PD-L1 TPS≥1%(27.3% vs 26.5%)。3个PD-L1水平组中,帕博利珠单抗组的缓解持续时间也优于化疗组:PD-L1 TPS≥ 50%(20.2个月 vs 10.8个月); PD-L1 TPS≥ 20%(20.2个月vs 8.3个月); PD-L1 TPS≥ 1%(20.2个月 vs 8.3个月)。
通过研究结果不难发现,帕博利珠单抗在临床上的试验效果还是比较不错的,如果您还有什么疑问,欢迎致电海得康海外医疗咨询,我们有最专业的医疗团队为您答疑解惑。。