可瑞达Keytruda获批：一线治疗MSI-H/dMMR转移性结直肠癌！效果如何？

发布时间：2020-12-17    点击量： 次

　　Keytruda获批：一线治疗MSI-H/dMMR转移性结直肠癌！

　　2020年12月，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）发布一份积极审查意见，建议批准抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，pembrolizumab，帕博利珠单抗），作为一种单药疗法，一线治疗转移性、微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌（mCRC）成人患者。

　　在美国，Keytruda单药一线治疗MSI-H/dMMR mCRC适应症于今年6月获得批准。2017年5月，Keytruda获美国FDA批准批准，成为第一个基于MSI-H/dMMR生物标志物的抗癌药物，用于治疗MSI-H或dMMR实体瘤患者，无论肿瘤类型如何。

　　数据显示，与目前的标准护理化疗（mFOLFOX6或FOLFIRI，联用或不联用贝伐单抗或西妥昔单抗）相比，Keytruda单药一线治疗将疾病进展或死亡风险显著降低40%（p=0.0004）、将无进展生存期显著延长一倍（中位PFS：16.5个月 vs 8.2个月）。

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