帕博丽珠单抗联合伊匹单抗治疗PD1/PDL1抑制剂失败黑素色瘤的疗效和安全性如何？

发布时间：2021-05-11    点击量： 次

　　该研究旨在Pembrolizumab（帕博丽珠单抗） 联合Ipilimumab（伊匹单抗）治疗PD1/PDL1抑制剂失败黑素色瘤的疗效和安全性。

　　研究为开放性、单臂多中心的II期研究，纳入了70例既往PD1/PDL1抑制剂治疗失败黑素色瘤患者。予pembrolizumab (200 mg) 联合低剂量ipilimumab (1 mg/kg) /3周，共4周期，接着予pembrolizumab 200 mg/次/3周维持治疗直到2年。

　　研究发现，20例患者（20/70，29%）达到临床缓解，包括5例患者完全缓解(7.2%)和15例患者部分缓解(21.4%)。

　　中位PFS 为5 个月 (95% CI, 2.8 to 8.3)。 对于临床有效患者，中位缓解时间（DOR）为 16.6 个月 (95% CI, 7.9 to未达到)。中位 OS 为 24.7个月(95% CI, 15.2 to未达到)。截止数据锁定分析时，20例临床相应患者仍有14例(70%) 在治疗。

　　87%（62/70）的患者发生了任何程度治疗相关的不良事件，常见是皮肤瘙痒、皮疹、腹泻、疲劳、恶心和转氨酶升高。27%（19/70）的患者发生3-4级治疗相关不良反应事件，最常见的是结肠炎、腹泻、皮疹和转氨酶升高。

　　综上，这是这是首个针对黑素色瘤PD1/L1抑制剂治疗失败后应用Pembrolizumab 联合低剂量Ipilimumab治疗的前瞻性研究，该联合方案显示出显著的抗肿瘤活性和耐受性。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多海外新特药咨询电话：400-001-9769。