Keytruda+铂类化疗一线治疗宫颈癌效果如何？副作用有哪些？哪些患者适用该方案

发布时间：2021-09-23    点击量： 次

　　2021年09月，在2021年欧洲医学肿瘤学会虚拟大会上，公布了评估Keytruda可瑞达（帕博利珠单抗）一线治疗宫颈癌的全部结果。

　　试验在617例在先前没有接受过系统化疗、也不再适合根治性治疗（如手术和/或放疗）的持续性、复发性或转移性宫颈癌（包括鳞状细胞癌、腺鳞状癌、腺癌）成人患者中开展，评估了Keytruda对比安慰剂，联合铂类化疗（紫杉醇+顺铂，或紫杉醇+卡铂）加用或不加用贝伐单抗（bevacizumab）用于一线治疗的疗效和安全性。

　　结果显示：

　　（1）OS方面，与安慰剂+化疗（±贝伐单抗）相比，Keytruda+化疗（±贝伐单抗）将死亡风险降低33%；Keytruda+化疗（±贝伐单抗）组的中位OS为24.4个月，安慰剂+化疗（±贝伐单抗）组的中位OS为16.5个月。

　　（2）PFS方面：与安慰剂+化疗（±贝伐单抗）相比，Keytruda+化疗（±贝伐单抗）将疾病进展或死亡风险降低了35%；Keytruda+化疗（±贝伐单抗）组的中位PFS为10.4个月，安慰剂+化疗（±贝伐单抗）组的中位PFS为8.2个月。

　　（3）ORR方面：Keytruda+化疗（±贝伐单抗）组显示ORR为65.9%（95%CI:60.3-71.2），安慰剂+化疗（±贝伐单抗）组显示ORR为50.8%。

　　（4）DOR方面：Keytruda+化疗（±贝伐单抗）组的DOR为18.0个月（范围：1.3+至24.2+个月），安慰剂+化疗（±贝伐单抗）组的DOR为10.4个月（范围：1.5+至22.0+个月）。

　　该试验中，治疗相关不良事件（TRAE，≥3级），Keytruda+化疗（±贝伐单抗）组发生率为68.4%，安慰剂+化疗（±贝伐单抗）组为64.1%。Keytruda+化疗（±贝伐单抗）组患者比安慰剂+化疗（±贝伐单抗）组患者的治疗时间更长。在Keytruda+化疗（±贝伐单抗）组中，TRAE导致31.3%的患者停止任一治疗、3.3%的患者停止所有治疗。在安慰剂+化疗（±贝伐单抗）组中，TRAE导致22.3%的患者停止任一治疗、1.9%的患者停止所有治疗。

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