帕博利珠单抗辅助治疗IIB或IIC期黑色素瘤患者,效果如何?
发布时间:2022-07-01 点击量: 次
KEYTRUDA是一种免疫疗法,通过阻断PD-1通路来帮助防止癌细胞隐藏。
欧盟EC已批准抗Keytruda(可瑞达,帕博利珠单抗)单药用于辅助治疗已进行手术完全切除的IIB或IIC期黑色素瘤成人和青少年(≥12岁)患者。此外,EC还批准扩大Keytruda治疗12岁及以上青少年晚期(不可切除性或转移性)黑色素瘤和III期黑色素瘤(作为完全切除后的辅助治疗)的适应症。
在已进行手术完全切除的IIB和IIC期黑色素瘤患者(年龄≥12岁)中,中位随访20.5个月,与安慰剂相比,Keytruda辅助(术后)治疗显著延长了无复发生存期(RFS),将疾病复发或死亡风险降低了39%。中位随访26.9个月,与安慰剂相比,Keytruda显著延长了无远处转移生存期(DMFS),将远处转移风险显著降低36%。
单独使用KEYTRUDA的常见副作用包括:感觉疲倦、疼痛,包括肌肉疼痛、皮疹、腹泻、发烧、咳嗽、食欲下降、瘙痒、气短、便秘、骨骼或关节和胃部(腹部)疼痛、恶心和甲状腺激素水平低。
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