海外新特药 > 帕博利珠单抗,Keytruda > 派姆单抗获批治疗经典霍奇金淋巴瘤!

派姆单抗获批治疗经典霍奇金淋巴瘤!

发布时间:2018-11-07    点击量:

派姆单抗获批治疗经典霍奇金淋巴瘤!派姆单抗作为治疗癌症的抑制剂,效果要比化疗更好,这种抑制剂目前已经被用于多种癌症了,但是医学发展的脚步是一直在前进的,就像小编今天为你介绍的一样,派姆单抗又经获批可以治疗经典霍奇金淋巴瘤!
 
派姆单抗获批治疗经典霍奇金淋巴瘤!
 
PD-1抑制剂被美国FDA加速批准用于难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)成人及儿科患者,以及之前接受过3种及以上治疗方案后病情复发的cHL成人及儿科患者。
 
此次批准cHL适应症,是派姆单抗在血液系统恶性肿瘤领域获批的首个适应症,同时派姆单抗也是继百时美施贵宝同类产品Opdivo之后获批治疗cHL的第二款PD-1抑制剂。此外,经典霍奇金淋巴瘤(cHL)也是派姆单抗获批的第4种肿瘤类型,之前派姆单抗已获批治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部癌症。
 
派姆单抗通过美国FDA的加速审批程序获批,此次cHL适应症是基于肿瘤缓解率和缓解持续时间。派姆单抗获批的药物剂量为:成人患者为固定剂量200mg,儿科患者为2mg/kg(根据体重进行调整,最大剂量不超过200mg)。
 
派姆单抗通过静脉输注给药,每三周输注一次直至病情进展或不可接受的毒副作用,但在病情无进展的患者中派姆单抗治疗不应超过24个月。
 
派姆单抗的获批,是基于临床研究KEYNOTE-087的数据。该研究在210例复发或难治cHL患者中开展,中位随访9.4个月的数据显示,采用派姆单抗治疗的总缓解率为69%(95% CI:62,75),其中完全缓解率22%、部分缓解率47%。中位随访时间9.4个月。在病情实现缓解的145例患者中,中位缓解持续时间为11.1个月(范围:0+至11.1个月)。
 
尽管经典霍奇金淋巴瘤(cHL)被认为是最容易治疗的癌症类型之一,5年生存率较高,但在现有疗法无法治愈的复发/难治性cHL群体中的治疗选择却十分有限。
 
美国纪念斯隆凯特林癌症中心血液肿瘤科临床主任Craig Moskowitz表示,此次美国FDA批准派姆单抗对于这些患者而言是个非常重要的进步,这些患者通常是年轻人,预后极差。该药将使临床医生有机会帮助这些患者对抗这种灾难性的疾病。
 
医学的进步是迅速的,一种药物可以治疗多种疾病,两种或多种药物联合治疗的效果更好等等都是证明。患者在这种医学发展的前景下应该抱有积极的心态去面对疾病,积极地配个治疗,而不是消极抵抗。
 
相关推荐:

阿法替尼药剂的用法用量

帕博利珠单抗,Keytruda在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

上一篇:PD-1抑制剂联合用药的疾病有效率说多少? 下一篇:出现甲状腺疾病是派姆单抗引起的吗?

免责声明:由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,海得康不承担任何责任。

版权声明:本文为原创文章,版权归海德康海外医疗所有,转载请注明出处,感谢!

原创声明:如有侵权,请联系我们删除。

回到顶部