FDA是怎么来决定帕博西尼能否治疗乳腺癌的!
发布时间:2020-01-10 点击量: 次
FDA是怎么来决定帕博西尼能否治疗乳腺癌的!FDA和EMA对帕博西尼的批准是取决曲它在临床试验中的生存期是否长不长!然而,尽管数据已被证明是有希望的,但目前,服用帕博西尼的患者仍未显示出总生存(OS)的显着改善。例如,在PALOMA-2试验中,接受帕博西尼和来曲唑治疗的患者中有70%的患者进展了40个月。由于健康经济分析还没有发现帕博西尼是一种具有成本效益的药物,所以还是阻碍了最后在全球的使用权!

研究发现,从头开始对帕博西尼的耐药性暗示了是CDK4 / 6到Rb途径上游和下游的多种靶标。研究表明,转录因子E2F2的过表达不仅可以单独使Rb丧失,还可以提高对CDK4 / 6抑制的抵抗力。还已经注意到,帕博西尼在乳腺癌细胞过度表达细胞周期蛋白E1或E2和Brk的患者中效果较差。 Brk是一种细胞内激酶,在60%的乳腺癌中过表达,其扩增导致p27蛋白Y88的磷酸化增加,并增加细胞周期蛋白D和CDK4的活性,从而使癌细胞对帕博西尼更具抵抗力。
最近的一项研究还发现,与CDK4 / 6-Rb轴完全不相关的途径中的突变也与对帕博西尼的抗性有关。以前,FAT1被认为是公认的肿瘤抑制因子和致癌基因,尽管以前从未明确与耐药性相关。该团队发现,FAT1抑制的细胞需要更高剂量的CDK4 / 6抑制剂才能阻止体内乳腺癌细胞的增殖。所以帕博西尼在治疗乳腺癌的的临床效果来看,是很有效的抑制了乳腺癌癌细胞的增值!如果您还有治疗上面的疑问可以与我们近一步的沟通,我们会给患者提供最佳的治疗方案和最方便的医疗药物的提供。有问题可以咨询海得康,海外就医咨询机构!