帕博西利能延长乳腺癌患者生存期，帕博西利有片剂吗？

发布时间：2021-01-28    点击量： 次

　　近年来，乳腺癌发病率逐年上升，并已成为严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤。

　　据了解，爱博新®适用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

　　2018年8月6日，全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂爱博新® IBRANCE®（哌柏西利, palbociclib）已于7月31日获得中国国家药品监督管理局批准。

　　帕博西利可延长晚期乳腺癌患者10个月中位无进展生存期！

　　Ibrance（Palbociclib）爱博新（哌柏西利）又译为帕博西尼，由美国辉瑞开发，是全球首个上市的CDK4/6 抑制剂，2015年2月在美国获批上市，主要用于治疗HR+，HER2-的乳腺癌。

　　全球注册研究显示，爱博新®联合来曲唑治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体-2（HER-2）阴性患者的中位无进展生存期长达24.8月，而接受来曲唑单药治疗患者的中位无进展生存期仅为14.5月。相比来曲唑单药，爱博新®联合来曲唑治疗显著延长了晚期乳腺癌患者10个月的中位无进展生存期。

　　最新进展：

　　2020年12月07日，美国辉瑞（Pfizer）在中国提交了哌柏西利片剂的上市申请，受理号：JXHS2000171、JXHS2000172。

　　胶囊剂：2018年7月获中国NMPA批准进口，用于与芳香化酶抑制剂联用作为局部晚期或转移性HR+，HER2-绝经后女性乳腺癌患者初始内分泌治疗。

　　片剂：2019年11月在美国获批，有75mg、100mg、125mg三个规格。

​孟加拉碧康制药的帕博西林仿制药——Palbonix

　　据海得康医学顾问了解到，帕博西林仿制药已在孟加拉上市。碧康制药生产的Palbonix帕博西林是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药，价格亲民。

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