帕尼单抗药品信息介绍
发布时间：2019-06-21 点击量： 次
帕尼单抗药品信息介绍 结直肠癌治疗药帕尼单抗(panitumumab），是第一个完全人源化单克隆抗体，其靶向作用于表皮生长因子受体（EGFR）。2005年7月，Panitumumab获得FDA快速通道审批资格。2005年底，安进公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了该品生物制剂许可申请，用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。帕尼单抗(panitumumab）是IgG2单克隆抗体，与EGFR具有高亲和性。帕尼单抗(panitumumab）运用Abgenix公司的XenoMouse技术研究而成，为完全人源化的单克隆抗体，没有任何鼠蛋白。人体免疫系统可以识别嵌合抗体中的鼠蛋白，从而引起免疫应答，表现为输液反应、变态反应和过敏反应。而完全人源化单克隆抗体可以在提供有效治疗的同时减少此类免疫应答。
EGFR在正常情况下可帮助调节人体内细胞的生长，但其也会刺激癌细胞生长。EGFR存在于癌细胞的表面，当体内出现蛋白质与EGFR相结合时，EGFR会被激活，如表皮生长因子（EGF）或转化生长因子a（TGF-alpha）。结合改变了EGFR的形态，刺激肿瘤细胞的生长。帕尼单抗(panitumumab）与EGFR相结合，可阻止其与EGF或TGF-alpha结合，从而阻断癌细胞生长。FDA之所以核准帕尼单抗(panitumumab），是以临床实验的结果为基础，该实验的研究对象为欧洲的463名罹患移转性大肠直肠癌患者。
这463名患者已经接受过化疗，其中有三种化疗药物，之后，这463名患者全都接受最佳的支持照护。有半数的患者也在实验开始时就接受Vectibix的治疗，剩下的一半则被允许在肿瘤恶化的状况下使用Vectibix。平均而言，患者在因癌症而病逝或病况恶化前96天服用帕尼单抗(panitumumab），相较于最初仅接受最佳支持照护的患者则是60天前服用。在为期48周的研究中，整体存活率对两组而言都是相似的。几乎每一位患者都在48周期间病况都有进展，这里的有进展，指的是其肿瘤恶化了。
海得康了解到，在第8周时的第一次观察，最佳支持照护组中有70%的人病况恶化，帕尼单抗(panitumumab）组中仅51%的人病况恶化，其间约20%的差异会持续一阵子，到了32周时，就没有什么太大的差异了。对于该药品还有任何疑问可以咨询海得康。
海得康了解到，在第8周时的第一次观察，最佳支持照护组中有70%的人病况恶化，帕尼单抗(panitumumab）组中仅51%的人病况恶化，其间约20%的差异会持续一阵子，到了32周时，就没有什么太大的差异了。对于该药品还有任何疑问可以咨询海得康。
