帕尼单抗一线治疗转移性结直肠癌效果怎么样
发布时间：2019-06-21 点击量： 次
帕尼单抗一线治疗转移性结直肠癌效果怎么样 PRIME研究的初步分析结果显示，与FOLFOX4方案单药治疗相比，FOLFOX4联合帕尼单抗（Panitumumab）一线治疗KRAS野生型（WT）转移性结直肠癌患者，可显著改善无进展生存（PFS）。入组患者均为未经既往化疗的转移性结直肠癌患者，ECOG评分不大于2，均取得肿瘤组织用于标记物检测。受试者按1：1比例随机分组分别进入帕尼单抗（6.0 mg/kg，每两周1次）加FOLFOX4组（1组）或FOLFOX4组（2组）进行治疗。
研究主要终点为中心评估的无进展生存（PFS），次要终点包括总生存（OS）、客观有效率及安全性。初步分析之前在中心实验室完成KRAS基因状态的检测，本研究对中心实验室设盲。在最后一例受试者入组后30个月进行PFS和OS的最终描述性分析。1183例受试者随机分别接受两种治疗：593例入组帕尼单抗（Panitumumab）加FOLFOX4治疗组，590例入组FOLFOX4单药治疗组。
1183例受试者中有1096例（93％）获得可用的KRAS检测结果。不良事件发生率与初步分析结果一致。接受帕尼单抗（Panitumumab）治疗患者的PFS得到改善，客观有效率提高，KRAS野生型转移性结直肠癌患者的OS存在改善迹象，但KRAS突变型转移性结直肠癌患者的PFS和OS均有缩短。研究后期使用EGFR抑制剂治疗会对OS造成显著影响。
