佩米替尼Pemigatinib说明书
发布时间：2022-11-01 点击量： 次
佩米替尼Pemigatinib是一种激酶抑制剂：用于治疗患有先前治疗过的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成年人，通过FDA批准的试验检测到成纤维细胞生长因子受体2 (FGFR2)融合或其他重排；用于治疗患有FGFR1重排的复发性或难治性髓样或淋巴样肿瘤(MLNs)的成人。那么患者应该如何使用佩米替尼Pemigatinib呢？本篇文章为患者介绍佩米替尼Pemigatinib的药品使用说明。
胆管癌：在开始用佩米替尼Pemigatinib治疗前，确认FGFR2融合或重排的存在。建议剂量为13.5 mg，每日一次，连续14天，然后在21天的周期中停止治疗7天。继续治疗，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。
伴有FGFR1重排的髓样或淋巴样肿瘤：建议剂量为13.5毫克，每日一次口服。继续治疗，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。
所有接受佩米替尼Pemigatinib治疗的患者：无论有无食物，整片吞服。严重肾功能损害：推荐的佩米替尼Pemigatinib剂量为9 mg，并按照指定的时间表(间歇或连续)进行治疗。严重肝功能损害：推荐的佩米替尼Pemigatinib剂量为9 mg，并根据适应症指定给药方案(间歇或连续)。
剂型和强度：药片：4.5毫克、9毫克和13.5毫克。
禁忌症：没有。
警告和注意事项：
眼睛毒性：可引起视网膜色素上皮脱离。在开始治疗前进行眼科检查，包括光学相干断层扫描(OCT )，在治疗的前6个月每2个月进行一次，之后每3个月进行一次，并在任何时候对视觉症状进行紧急检查。
高磷血症与软组织矿化：可引起高磷血症，导致软组织矿化、皮肤钙化、钙质沉着和非尿毒症性钙过敏。监测高磷血症，并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停药。
胚胎-胎儿毒性:可造成胎儿伤害。告知患者生殖潜力对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕措施。
不良反应：胆管癌：最常见的不良反应(发生率≥ 20%)是高磷血症、脱发、腹泻、指甲中毒、疲劳、味觉障碍、恶心、便秘、口腔炎、干眼、口干、食欲下降、呕吐、关节痛、腹痛、低磷血症、背痛和皮肤干燥。
伴有FGFR1重排的髓样或淋巴样肿瘤：最常见的(≥ 20%)不良反应是高磷血症、指甲毒性、脱发、口腔炎、腹泻、干眼、疲劳、皮疹、腹痛、贫血、便秘、口干、鼻出血、浆液性视网膜脱离、四肢疼痛、食欲下降、皮肤干燥、消化不良、背痛、恶心、视力模糊、外周水肿和头晕。
药物相互作用：强力和中度CYP3A诱导剂：避免与佩米替尼Pemigatinib同时使用。强力和中度CYP3A抑制剂：避免合并使用。如果不能避免合并使用，减少苯海拉明的剂量。
在特定人群中使用：哺乳期:建议不要母乳喂养。
以上为佩米替尼Pemigatinib的药品使用说明。更多关于该药品的相关资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。
