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培米替尼/佩米替尼对中国胆管癌患者有用吗?

发布时间:2024-05-31    点击量:

一项研究评估了培米替尼/佩米替尼(Pemigatinib)在既往接受过晚期胆管癌和成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或重排治疗的中国患者中的抗肿瘤活性和安全性。培米替尼为既往治疗过的携带FGFR2融合或重排的胆管癌患者提供了临床益处,并在多个国家被批准用于该适应症。
在这项多中心、单组、II期研究中,患有局部晚期或转移性胆管癌的成年患者接受中心确认的FGFR2融合或重排,并且在≥1次全身治疗中取得进展,接受13.5mg口服培米替尼,每天一次(3周周期;2周开始,1周停止),直到疾病进展、不可接受的毒性或同意撤销。主要终点是由独立放射学审查委员会评估的客观缓解率(ORR)。

结果显示截至2021年1月底,31名患者入选。中位随访时间为5.1个月。在30名进行了疗效评估的FGFR2融合或重排患者中,15名患者获得了部分缓解(ORR,50.0%;95%CI,31.3-68.7);15名患者病情稳定,疾病控制率为100% (95%CI,88.4-100)。中位缓解时间为1.4个月(95%CI,1.3-1.4),中位缓解持续时间未达到,中位无进展生存期为6.3个月(95%CI,4.9-不可估计[NE])。31名患者中有8名(25.8%)患者出现≥3级的治疗中出现的不良事件。除了2起事件≥3级外,高磷血症、低磷血症、指甲毒性和眼部疾病大多<3级。
因此,令人鼓舞的抗肿瘤活性和良好的安全性支持使用培米替尼治疗以前治疗过的中国胆管癌和FGFR2重排患者。培米替尼也已经通过国家药品监督管理局的相关批准,在国内上市,以佩米替尼片(达伯坦/PEMAZYRE)的名称进行出售。

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