培米替尼/佩米替尼在胆管癌治疗中的疗效探讨
发布时间：2024-05-31 点击量： 次
培米替尼，也被称为佩米替尼（Pemigatinib），是针对成纤维细胞生长因子受体（FGFR）2基因变异的靶向治疗药物，特别用于胆管癌的治疗。此药物展现了对FGFR1、2和3的活性的强效和选择性抑制作用。为了评估培米替尼在先前已接受过疗法的局部晚期或转移性胆管癌患者中的安全性和抗肿瘤效果，进行了一项重要研究。这些患者可能携带或不携带FGFR2融合或重排的情况。
该研究，被命名为FIGHT-202，是一个设计周密的临床试验，它融合了多中心、开放标签、单臂以及多阶段的特点。研究对象为年龄在18岁及以上、ECOG评分为0-2级，且之前至少经历过一次治疗但病情仍有所进展的患者。参与者被精心分类为三个组别：FGFR2融合或重排的患者、存在其他FGF/FGFR基因突变的患者，以及无此类突变的患者。所有患者均接受每日一次的培米替尼口服治疗，初始剂量设定为13±5mg，以21天为一个治疗周期（其中连续服药2周，停药1周），直至病情进展、出现无法承受的毒性反应、患者撤回同意或医生作出停药决定。研究的主要目标是评估在FGFR2融合或重排的患者群体中，达到客观缓解的患者所占的比例，并对所有服用过培米替尼的患者进行集中评估。
从安全性角度来看，高磷酸盐血症是最常观察到的不良事件，但发生频率并不高。64%的患者经历了3级或更严重的不良事件，这些事件包括但不限于低磷血症、关节痛、口腔炎、低钠血症和腹痛。此外，45%的患者遭遇了严重不良事件，最常见的包括腹痛、发热、胆管炎和胸腔积液。研究期间，虽然有49%的患者因各种原因去世，但值得注意的是，并未发现与治疗药物直接相关的死亡事件。
综上所述，培米替尼在先前已接受过治疗的、具有FGFR2融合或重排的胆管癌患者中展示了潜在的治疗效果。然而，为了更全面地了解其在长期治疗中的安全性和有效性，仍需进一步的临床研究来提供证据支持。
