佩米替尼（培米替尼）的官方说明书内容概览
发布时间：2025-07-03 点击量： 次
适应症：
佩米替尼主要用于治疗既往接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性伴有成纤维细胞生长因子受体 2（FGFR2）融合或重排的胆管癌成人患者。
作用机制：
佩米普尼是一种口服的选择性成纤维细胞生长因子受体（FGFR）1、2 和 3 的酪氨酸激酶抑制剂。FGFR 信号通路在细胞的增殖、分化、迁移和存活等生理过程中发挥着关键作用。在胆管癌等肿瘤细胞中，FGFR2 基因常常发生融合或重排等异常改变，导致 FGFR2 信号通路持续激活，促使肿瘤细胞不受控制地生长和增殖。佩米普尼能够特异性地结合 FGFR1、2 和 3 的酪氨酸激酶结构域，抑制其激酶活性，阻断异常的 FGFR 信号传导，进而抑制肿瘤细胞的生长、增殖和存活，诱导肿瘤细胞凋亡，达到抗肿瘤的治疗效果。
用药方法：
推荐剂量为 13.5mg，口服，每日一次
副作用：
高磷血症：这是佩米普尼治疗过程中最常见的副作用之一，表现为血磷水平升高。患者可能会出现乏力、头痛、恶心等症状。医生会定期监测患者的血磷水平，并根据情况给予相应的处理，如调整饮食、使用降磷药物等。
口腔炎：患者可能出现口腔黏膜疼痛、溃疡、红肿等症状，影响进食和说话。保持口腔清洁，使用漱口水，避免食用辛辣、刺激性食物有助于缓解症状。
疲劳：患者常感到全身乏力、精神不振，影响日常生活和工作。适当休息、合理饮食、适度运动有助于缓解疲劳症状。
视网膜病变：极少数患者可能会出现视网膜病变，表现为视力模糊、视野缺损等。一旦出现这些症状，应立即告知医生，医生会进行详细的眼科检查，并根据情况调整治疗方案。
肝毒性：佩米普尼可能会引起肝功能异常，表现为转氨酶升高、胆红素升高等。医生会定期监测患者的肝功能指标，如发现异常，会及时调整剂量或暂停用药
警告及注意事项：
在治疗期间，患者需要定期进行血液学检查、肝功能检查、血磷水平监测、眼科检查等，以便医生及时了解患者的身体状况和药物的疗效及不良反应，及时调整治疗方案。
由于佩米普尼有导致视网膜病变的风险，患者在治疗前和治疗期间应定期进行眼科检查，包括眼底检查、光学相干断层扫描（OCT）等。
药物相互作用：
与强效 CYP3A4 抑制剂同时使用可能会增加佩米普尼的血药浓度，增加不良反应的发生风险；与强效 CYP3A4 诱导剂同时使用可能会降低佩米普尼的血药浓度，影响疗效。
特殊人群用药：
孕妇及哺乳期妇女请谨慎用药。
参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB15102
