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舒尼替尼治疗肾癌的临床研究

发布时间:2024-05-28    点击量:

舒尼替尼(Sunitinib)是一种口服小分子多受体酪氨酸激酶抑制剂。舒尼替尼可用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)成年患者,舒尼替尼以硬明胶胶囊形式提供,用于口服给药。
舒尼替尼治疗肾癌推荐剂量为 50 mg,每天口服一次,治疗时间为 4 周,然后停药 2 周(时间表 4/2),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。索坦可以与食物同服或单独服用。
单药舒尼替尼治疗肾细胞癌的批准是基于两项单臂、多中心研究。

研究1试验纳入了 106 名先前细胞因子治疗失败的患者(根据细胞因子治疗方案完成后 9 个月内疾病进展的放射学证据(RECIST 或 WHO 标准)定义)。该试验旨在调查舒尼替尼治疗的客观缓解率。受试者按照 4 周用药/2 周停药的时间表每天接受 50 mg 舒尼替尼,直至出现疾病进展证据或符合停药资格。舒尼替尼在 25.5% 的受试者(n=27)中显示出客观的肿瘤反应(部分反应),迄今为止的中位反应持续时间为 27.1 周(这些数据在批准时还不成熟,因为 41.5% 的受试者仍按方案进行,迄今为止没有进展证据)。
研究 2 采用了与试验 1 类似的设计,以 50 mg、4/2 方案治疗 63 名细胞因子治疗失败(根据疾病进展或不可接受的治疗相关毒性的证据定义)的 RCC 患者。这项研究还旨在调查客观缓解率和缓解持续时间。在这项研究中,舒尼替尼对 36.5% 的受试者(n=23)产生部分肿瘤反应,中位反应持续时间为 54 周。截至批准时,仍有 11 名患者仍在接受治疗,且疾病持续缓解。
尽管舒尼替尼治疗有效,但它也可能引起一些副作用,如乏力、厌食、皮疹、口腔黏膜炎和高血压等。这些副作用通常可以通过适当的医疗管理进行控制。
综上所述,舒尼替尼在治疗肾癌方面显示出显著的疗效,适用于广泛的患者群体,并有可能使某些患者避免肾切除术。然而,也需要密切关注并管理其可能带来的副作用。患者在接受舒尼替尼治疗时,应遵循医生的指导,并定期进行监测和调整治疗方案。

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