泊那替尼/普纳替尼（ponatinib）中文版使用说明书全览
发布时间：2026-01-27 点击量： 次
普纳替尼（ponatinib）是一种口服激酶抑制剂，主要用于治疗费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）和慢性髓性白血病（CML）。它通过抑制包括T315I突变在内的BCR-ABL融合蛋白，阻止白血病细胞增殖，对耐药或多线治疗失败的患者具有重要疗效。在临床应用中，普纳替尼可用于新诊断的Ph+ ALL患者联合化疗，也可作为单药治疗T315I阳性的Ph+ ALL患者，或在其他激酶抑制剂不适用时使用。在CML患者中，它适用于慢性期（CP）对至少两种激酶抑制剂耐药或不耐受的患者，加速期（AP）或急变期（BP）无其他激酶抑制剂可用者，以及T315I阳性CML患者。值得注意的是，普纳替尼不适用于新诊断的CP-CML患者，其使用需严格遵循医嘱。
一、用法用量
慢性髓性白血病慢性期患者的初始剂量为每日45毫克口服一次。当BCR-ABL1的活性水平降至1%或更低时，可调整为每日15毫克一次。如果疗效减弱，可将剂量调整至患者耐受的水平，如每日30毫克或45毫克。如果3个月后仍未出现有效反应，应考虑停止治疗。对于加速期、急变期CML或Ph+ ALL患者，推荐初始剂量同样为每日45毫克一次。泊那替尼可空腹或随餐服用，应整片吞服，切勿切割、压碎或溶解药片。如果漏服一次，不可尝试补服，应在下一个常规服药时间继续使用，不得同时服用两剂。
服用泊那替尼期间，应避免食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁，因为这可能导致体内药物浓度升高，从而增加副作用风险。治疗期间可能出现手臂或腿部神经症状，包括灼烧感、刺痛感或感觉丧失，应及时告知医生。药物还可能导致手臂或腿部肿胀，甚至身体其他部位积液，表现为呼吸急促或体重迅速增加。由于泊那替尼可能升高血压，医生会在复诊时监测血压；若出现意识混乱、头痛、胸痛或呼吸急促，应立即联系医生。若计划手术，应至少提前一周告知肿瘤专科医生，以便指导何时停药及恢复治疗时间。具有生育能力的患者在服药期间及最后一次服药后至少3周应采取避孕措施，防止药物对未出生婴儿造成伤害。
三、使用限制
普纳替尼不适用于新诊断的慢性粒细胞白血病慢性期患者，也不推荐用于这一人群。严格按照适应症和剂量使用是确保疗效和安全性的关键。
总之，泊那替尼/普纳替尼（ponatinib）是一种用于耐药或高风险Ph+ ALL及CML患者的激酶抑制剂，其作用机制是抑制BCR-ABL融合蛋白，阻止白血病细胞增殖。使用时应严格遵守适应症和剂量规定，注意用药期间的血压、神经和液体潴留等不良反应，并遵循生育防护措施。正确用药、定期随访和医生指导下的剂量调整，是保证疗效和安全的核心。
关键词标签：
泊那替尼, 普纳替尼, ponatinib, 激酶抑制剂, Ph+ ALL, 慢性髓性白血病, CML, 用法用量, 注意事项, 使用限制
参考资料：
https://www.goodrx.com/iclusig/what-is?srsltid=AfmBOopeY5Uek61XoSl_JpBii5_8rcVrZLKXs926AHjsgVwYxF6_fk15
