多发性硬化症新药Kesimpta每月一次，效果怎么样？

发布时间：2021-04-01    点击量： 次

　　2021年3月，欧盟委员会（EC）已批准Kesimpta（ofatumumab），用于治疗存在由临床或影像学特征定义的活动性疾病的复发型多发性硬化症（RMS）成人患者。

　　2020年8月，美国FDA批准Kesimpta，作为皮下注射剂，用于治疗RMS成人患者，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病、活动性继发进展型疾病。

　　Kesimpta是首个可以在家轻松给药和管理的靶向B细胞疗法，采用Sensoready自动注射笔给药每月一次皮下注射，将成为RMS患者的首选治疗方案。

　　EC批准Kesimpta，基于2项关键性III期ASCLEPIOS研究的结果。这些研究均达到了主要终点，数据显示：与Aubagio相比，Kesimpta将年复发率（AAR）降低了50%以上、3个月确认残疾进展（CDP）的相对风险降低了30%以上。此外，与Aubagio（是赛诺菲的一款口服多发性硬化症（MS）药物）相比，Kesimpta还显著减少了Gd+T1脑损伤和新的/扩大的T2病变。一项独立的事后分析表明，Kesimpta在RMS患者中可能阻止新的疾病活动，接受Kesimpta治疗的患者中，近90%在第二年的治疗中没有发现疾病活动的迹象（NEDA-3）。

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