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斑块型银屑病丨Taltz效果突出,Taltz适应症有哪些?何时在中国上市?

发布时间:2021-04-26    点击量:

  2021年04月,在2021年美国皮肤病学会虚拟会议体验(AAD VMX)上公布了抗炎药Taltz(ixekizumab)治疗斑块型银屑病的新结果。通过临床试验荟萃分析(Meta-analysis)和真实世界证据(Real World Evidence,RWE),治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者方面,Taltz与其他生物制剂相比在关键治疗结果方面显示出更大的成功。

  Taltz治疗一年在皮损完全清除方面显示出更大的累积益处。接受Taltz治疗的患者,坚持治疗的时间更长、对处方的依从性更强、单药治疗的天数更长。

  数据显示,与adalimumab(阿达木单抗,TNF抑制剂)、brodalumab(柏达鲁单抗,IL-17R抑制剂)、etanercept(依那西普,TNF抑制剂)、guselkumab(古塞库单抗,IL-23抑制剂)、risankizumab(IL-23抑制剂)、secukinumab(司库奇尤单抗,IL-17A抑制剂)、ustekinumab(乌司奴单抗,IL-12/23抑制剂)相比,Taltz为银屑病患者提供了最长的皮损完全清除累积天数。在这项分析中,与其他7种生物制剂相比,Taltz在治疗一年期间提供的皮损完全清除天数高出1-18周。

  Taltz为患者提供了总共159天(95%CI:147.4-170.0天)或23周的皮损完全清除(PASI 100),这意味着患者一年中大约44%的时间都有完全清洁的皮肤,而其他7种生物制剂分别为:risankizumab(152天[141.6-162.0天],或22周、全年42%)、brodalumab(138天[119.0-157.2天],20周、全年38%);guselkumab(131天,[120.8-141.6天],19周、全年36%)、secukinumab(119天[111.7-127.0天],或17周、全年33%);ustekinumab(74天[63.3-84.4天],或11周、全年20%)、adalimumab(67天[55.7-77.9天],或10周、全年18%)、etanercept(32天[23.7-39.7天],或5周、全年9%)。

  在美国,Taltz已获得5项批准:

  (1)用于治疗适合系统疗法或光疗的中度至重度斑块型银屑病(PsO)成人患者;

  (2)用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者;

  (3)用于治疗活动性强直性脊柱炎(AS,也称为放射性中轴型脊柱关节炎[r-axSpA])成人患者;

  (4)用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病儿科患者(6岁至18岁以下);

  (5)用于治疗存在客观炎症迹象的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者。

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