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使用Radicava ORS (edaravone)的注意事项

发布时间:2023-02-15    点击量:

Radicava ORS (edaravone)用于治疗肌萎缩侧索硬化(ALS,娄格赫里希氏病;控制肌肉运动的神经缓慢死亡,导致肌肉萎缩和变弱的一种情况)。Radicava ORS 属于抗氧化剂类药物。它可能会减缓与ALS症状恶化相关的神经损伤。
肌萎缩侧索硬化症(ALS),也称为楼格赫里希氏病,是一种致命的变性疾病,影响连接大脑和脊髓的运动神经元,最终导致瘫痪和死亡。在ALS患者中,当控制移动性的神经元开始死亡时,大脑失去了控制肌肉运动的能力,导致其后期完全瘫痪。该疾病的早期症状包括肌肉抽搐、痉挛、僵硬或虚弱,最终出现口齿不清和咀嚼或吞咽困难。ALS患者还会出现心理和认知障碍,包括不由自主的笑或哭、抑郁、执行功能受损和适应不良的社会行为。这种疾病的晚期症状包括肌肉萎缩、痉挛、痉挛和虚弱,所有这些症状都会逐渐恶化。ALS患者的平均预期寿命是从诊断之时起2至5年,死亡原因是呼吸衰竭(例如吸入性肺炎)和与不动有关的医疗状况。

注意事项:对Radicava ORS或产品中的任何其他成分过敏史的患者禁用Radicava ORS 。根据上市后报告,应仔细监测接受Radicava ORS 治疗的患者是否出现过敏反应,如发红、风团和多形红斑,以及过敏反应的体征和症状,包括荨麻疹、血压下降和呼吸困难。如果出现过敏反应,停止Radicava ORS ,并管理和监测患者,直到病情缓解。因为Radicava ORS 含有亚硫酸氢钠,所以要监测患者的亚硫酸盐相关过敏反应,包括过敏症状。普通人群中亚硫酸盐敏感性的总体患病率尚不清楚,但在哮喘患者中更为常见。
1.超敏反应:在使用Radicava ORS的自发上市后报告中,曾报告过超敏反应(发红、风团和多形性红斑)和过敏反应病例(荨麻疹、血压下降和呼吸困难)。应仔细监测患者的超敏反应。如果发生超敏反应,则停用Radicava和/或Radicava ORS,按照护理标准进行治疗,并进行监测,直至症状消退。
2.亚硫酸盐过敏反应:Radicava和Radicava ORS含有亚硫酸氢钠(一种可能导致过敏反应的亚硫酸盐),包括易感人群的过敏症状和危及生命或不太严重的哮喘发作。一般人群中亚硫酸盐敏感性的总体患病率未知。哮喘患者对亚硫酸盐的敏感性高于非哮喘患者。

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