Apretude(Cabotegravir)缓释注射液中文说明书
发布时间：2023-03-03 点击量： 次
药物适应症：Apretude(Cabotegravir)缓释注射液是一种HIV-1整合酶链转移抑制剂(INSTI)，适用于体重至少35 kg的高危成人和青少年，用于PrEP，以降低性获得性HIV-1感染的风险。个体必须在开始HIV-1 PrEP的Apretude(有或没有口服Cabotegravir的口服导入)前HIV-1试验呈阴性。
作用机制：Cabotegravir与HIV整合酶的活性位点结合，防止病毒基因组链转移到宿主基因组中，并防止病毒复制。
用药方法：•HIV-1筛查:在开始Apretude治疗HIV-1 PrEP之前和每次注射之前以及服用Apretude期间，对所有受试者进行HIV-1感染筛查。
•在开始Apretude治疗前，可按推荐剂量进行约1个月的口服导入给药，以评估Apretude的耐受性。
•仅用于臀肌内注射。
•推荐的给药时间表:如果使用Apretude，则在口服导入的最后一天或在3天内开始每次600mg(3-mL)注射，间隔1个月，连续2个月，之后每2个月继续注射一次。
副作用：在至少1%接受Apretude治疗的受试者中观察到的最常见不良反应(所有级别)为注射部位反应、腹泻、头痛、发热、疲劳、睡眠障碍、恶心、头晕、胃肠气胀、腹痛、呕吐、肌痛、皮疹、食欲减退、嗜睡、背痛和上呼吸道感染。
•如果个体在服用Apretude之前或期间或在停用Apretude之后获得HIV-1，则有产生Apretude耐药性的潜在风险。在每次注射前重新评估HIV-1采集和检测的风险，以确认HIV-1阴性状态。
•卡替拉韦的残留浓度可能会在个体的体循环中保留长达12个月或更长时间。
•据报告，超敏反应与整合酶抑制剂有关。如果出现过敏反应的体征或症状，立即停用Apretude。
•在接受卡替拉韦治疗的个体中，曾报告有肝毒性。应考虑临床和实验室监测。如果怀疑有肝毒性，则停用Apretude。
•曾有使用Apretude治疗抑郁症的报告。建议对抑郁症状进行及时评估。
禁忌症：•未知或阳性HIV-1状态。
•Cabotegravir既往超敏反应。
与可能出现Cabotegravir血浆浓度显著降低的药物联合用药。
药物相互作用：•有关与Apretude的重要药物相互作用，请参阅完整的处方信息。
•诱导尿苷二磷酸葡萄糖醛酸基转移酶(UGT)1A1的药物可能会显著降低Cabotegravir的血浆浓度。
特定人群使用：•哺乳期:评估在母乳喂养期间对婴儿使用Apretude的受益-风险，因为停药后最长12个月或更长时间内可能出现不良反应和体循环中的残留浓度。
•儿科:不建议体重< 35 kg的人服用。
