Apretude(Cabotegravir)缓释注射液的用量用法
发布时间：2023-03-03 点击量： 次
Apretude(Cabotegravir)缓释注射液适用于体重至少35 kg的高危成人和青少年，用于暴露前预防(PrEP)以降低性获得性HIV-1感染的风险。
在开始HIV-1 PrEP的Apretude(有或没有口服Cabotegravir的口服导入)前，受试者的HIV-1试验必须呈阴性。
剂量和用法
•Apretude含有单剂量瓶中的Cabotegravir缓释可注射混悬液。
•Apretude必须由医务人员通过臀肌内注射给药。
•可在肌肉注射前口服Cabotegravir开始Apretude，或患者可直接继续注射Apretude，无需口服导入。
HIV-1筛选接受Apretude治疗HIV-1 PrEP的个体：在开始Apretude或口服之前，必须对个体进行HIV-1感染检测，以及随后每次Apretude注射，采用FDA批准或认可的试验，用于诊断急性或原发性HIV-1感染。如果使用抗原/抗体特异性试验并提供阴性结果，则应使用RNA特异性试验确认此类阴性结果，即使RNA试验的结果为在Apretude或Cabotegravir口服给药后可用。
对Apretude的依从性：开始Apretude治疗前，医务人员应仔细选择同意所需注射给药和检测时间表的人员，并就以下事项向人员提供建议:坚持定期给药访视对于帮助降低获得HIV-1感染和产生耐药性的风险的重要性。
可选择的口服导入剂量，用于评估Apretude的耐受性：医务人员和个人可决定在开始阿普曲韦治疗前与口服Cabotegravir一起使用口服导入剂，以评估Cabotegravir的耐受性，或医务人员和个人可直接进行阿普曲韦的注射，无需使用口服导入剂。
没有关于使用未经口服导入的Apretude的安全性和疗效数据。然而，在HIV-1治疗临床试验中，数据显示不需要口服导入以确保足够的Cabotegravir血浆浓度。
开始注射：如果使用口服导入，则应在口服的最后一天开始注射。
导入或之后3天内。在个体中，推荐的Apretude起始注射剂量为每次600mg(3-mL)的Apretude肌肉注射，间隔1个月，连续2个月给药。在受试者计划接受注射日期之前或之后的7天内，可对受试者进行第二次Apretude初始注射。
继续注射：间隔1个月连续给予2个起始注射剂量后，推荐的Apretude的持续注射剂量为每2个月一次600mg(3-mL)的Apretude肌肉注射。个体可接受长达7天的Apretude治疗。
遗漏注射的推荐给药时间表：
强烈建议遵守注射给药时间表。错过预定注射访视的个体应进行临床重新评估，以确保恢复Apretude仍然合适
错过注射后的建议：如果个人计划错过预定的每2个月一次的持续注射访视的次数更多。超过7天，每日口服Cabotegravir2个月，以取代1错过预定每2个月注射。推荐的每日口服剂量为一片30mg口服Cabotegravir片剂。
第一剂口服PrEP应在最后一剂Apretude注射后约2个月服用。在口服给药完成当天或在3天内重新开始Apretude注射；此后，按照说明书建议使用。对于持续时间超过2个月的口服PrEP，建议采用替代口服方案。
计划外遗漏注射：如果错过或延迟预定的注射访视超过7天，且在此期间未口服给药，则对该患者进行临床重新评估，以确定是否恢复。注射剂量保持适当。
管理说明：Apretude是一种用于臀肌内注射的混悬液，不需要进一步稀释或重建。
如果包装已储存在冰箱中，则应在给药前将药瓶温度升至室温(不超过30°C[86°F])。
在溶液和容器允许的情况下，应在给药前目视检查肠胃外药物产品是否存在颗粒物质和变色。Apretude小瓶的玻璃呈棕色，可能会限制目视检查。如果药物出现颗粒物质或变色，请丢弃药瓶。
用力摇晃药瓶，使混悬液在注射前看起来均匀。预计会出现小气泡，并且可以接受。
将混悬液抽入注射器后，应尽快进行注射，但在注射器中最多可保留2小时。装满的注射器不应放在冰箱中。如果药物在注射器中保留超过2小时，则填充的注射器和针头必须丢弃。
