使用Apretude(Cabotegravir)缓释注射液的警告及注意事项
发布时间：2023-03-06 点击量： 次
Apretude(Cabotegravir)缓释注射液是一种长效可注射整合酶链转移抑制剂(INSTI)，适用于暴露前预防(PrEP)，以降低性获得性HIV-1感染的风险。
警告及注意事项：1.降低HIV-1感染风险的综合管理：将Apretude用于HIV-1 PrEP可降低HIV-1感染的风险，作为全面的预防战略，包括遵守用药时间表和更安全的性行为，包括避孕套，以减少性传播感染的风险。Apretude并不总能有效预防HIV-1获得。尚不清楚从开始使用Apretude治疗HIV-1 PrEP到最大程度预防HIV-1感染的时间。
HIV-1获得性传播疾病的风险包括行为、生物学或流行病学因素，包括但不限于:无性行为、过去或现在的性传播感染、自我识别的HIV风险、有HIV-1病毒状态未知的性伴侣、或在高流行区或有性活动。医生就其他预防措施的使用向个人提供咨询(例如，始终正确地使用避孕套；了解伴侣的HIV-1状态，包括病毒抑制状态；定期检测可促进HIV-1传播的性传播感染)。告知个人并支持他们减少性风险行为的努力。
仅在确认为HIV-1阴性的个体中使用Apretude可降低获得HIV-1的风险。在未确诊的HIV-1感染患者中，如果仅服用Apretude，可能会出现HIV-1耐药性替代，因为Apretude本身并不能构成HIV-1治疗的完整方案；因此，在确认个体为HIV-1阴性之前，应小心将开始或继续Apretude的风险降至最低。
•在开始对HIV-1 PrEP进行Apretude之前，询问血清反应阴性的个体最近(过去一个月)的潜在暴露事件(例如，与HIV-1状态未知或病毒血症状态未知的伴侣发生性行为时发生无症状性行为或避孕套破损，以及最近的性传播感染)评估当前或近期与急性HIV-1感染一致的体征或症状(如发热、疲劳、肌痛、皮疹)。
•如果怀疑最近(< 1个月)暴露于HIV-1，或存在与急性HIV-1感染一致的临床症状，则使用经FDA批准或批准的检测方法，以辅助诊断急性或原发性HIV-1感染。
当使用Apretude进行HIV-1准备时，应在每次注射前和诊断出任何其他STI后重复HIV-1试验。
•如果HIV-1检测显示可能感染HIV-1病毒，或在暴露事件后出现与急性HIV-1感染一致的症状，则需要进行额外的HIV检测以确定HIV状态。如果个体已确认HIV-1感染，则该个体必须过渡到完整的HIV-1治疗方案。HIV-1-建议未感染的个体严格遵守Apretude的推荐给药和检测时间表，以降低HIV-1获得的风险和耐药性的产生。青少年等部分人群可通过频繁访视和咨询获益，以支持其遵守给药和检测时间表。
为了将这种风险降至最低，有必要在临床上重新评估个体的HIV-1风险
采集并在每次注射前进行检测，以确认HIV-1阴性状态。经确认患有HIV-1感染的个体必须过渡到完整的HIV-1治疗方案。
对于有持续HIV-1获得性风险且在Apretude最后一次注射后2个月内开始接受治疗的患者，在停用Apretude后，应考虑其他形式的PrEP。
3.Apretude的长效性质和潜在相关风险：Cabotegravir的残留浓度可能会在个体的体循环中长期存在(长达12个月或更长时间)。重要的是要仔细选择同意要求的每2个月注射给药时间表的个体，因为不遵守每2个月注射一次或漏服剂量可能导致HIV-1获得性和耐药性的产生。医生应考虑Cabotegravir的缓释特性是开Apretude处方时的考虑因素。
4.超敏反应：已有与其他整合酶抑制剂相关的严重或重度超敏反应的报告，可能与Apretude一起出现。
临床研究中使用了Cabotegravir口服导入给药，以帮助确定可能有超敏反应风险的受试者。保持警惕，如果怀疑有超敏反应，则停用Apretude。
如果出现过敏反应的体征或症状(包括但不限于严重皮疹或皮疹伴发热，全身性)、疲劳、肌肉或关节痛、水疱、粘膜受累[口腔水疱或损伤]、结膜炎、面部水肿、肝炎、嗜酸性粒细胞增多、血管性水肿、呼吸困难)立即停用Apretude。应监测临床状态，包括肝转氨酶，并开始适当的治疗。有关Apretude的长效特性的信息。
5.肝中毒：在接受Cabotegravir治疗的有限个体中，报告了肝毒性，其中有或无已知的已有肝病或可识别的风险因素。
如果怀疑存在肝毒性，并且按照临床指示对个体进行管理，则应考虑临床和实验室监测，并应停止Apretude。有关Apretude的长效特性的信息。
6.抑郁症：已有使用Apretude治疗抑郁症(包括抑郁症、抑郁情绪、重性抑郁症、持续性抑郁障碍、自杀意念或企图)的报告。及时评估有抑郁症状的个体，以评估症状是否与Apretude有关，并确定是否存在以下风险继续治疗利大于弊。
7.由于药物相互作用导致Apretude药物浓度降低的风险：Apretude与其他药物合用可能导致Apretude的药物浓度降低。
在使用Apretude之前、期间和停用之后，考虑药物相互作用的可能性；审查使用Apretude期间的合用药物。
