Susvimo (Ranibizumab，雷尼替丁单抗)眼内注射液中文说明书
发布时间：2023-04-06 点击量： 次
适应症：Susvimo (Ranibizumab，雷尼替丁单抗)眼内注射液是一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂，适用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(AMD)患者，这些患者先前至少接受过两次VEGF抑制剂的玻璃体内注射。
作用机制：新生血管性眼病的发病机制尚未完全了解；然而，血管内皮生长因子-A (VEGF-A)与临床表现的发展有关，如脉络膜新生血管。新血管形成的特征在于脉络膜毛细血管基质中异常血管的异常增殖。作为VEGF家族的一员，VEGF-A是血管通透性和血管生成的关键调节因子；因此，它已被研究作为治疗各种新生血管性眼病的治疗靶点，包括新生血管性(湿性)老年性黄斑变性(AMD)和糖尿病性视网膜病变。例如，新生血管性老年性黄斑变性患者的玻璃体中VEGF-A水平升高。
Ranibizumab是一种针对人VEGF-A的重组人源化IgG1同种型单克隆抗体。Ranibizumab以高亲和力结合VEGF-A及其生物活性形式，如VEGF165、VEGF121和VEGF110.4值得注意的是，VEGF165是人眼中最主要的同种型，可促进眼部新生血管形成。VEGF165增强血管通透性，抑制细胞凋亡，并导致内皮细胞从骨髓中动员出来并分化为血管生成。Ranibizumab与VEGF-A的受体结合位点结合，阻止其与表达于内皮细胞表面的受体VEGFR1和VEGFR2结合。因此，Ranibizumab可减少内皮细胞增殖、血管渗漏和新血管形成。
用法用量：•用于通过Susvimo眼用植入剂进行玻璃体内给药。
•Susvimo(雷尼替丁单抗注射液)的推荐剂量为2mg(0.02mL 100mg/mL溶液)，每24周(约6个月)通过Susvimo植入剂连续输注一次，并重新填充。
•如临床需要，可对患眼进行0.5 mg玻璃体内注射Susvimo的补充治疗。
•在严格的无菌条件下执行初始植入、再填充-更换和植入物移除(如有必要)程序。
副作用：最常见的不良反应为结膜出血(72%)、结膜充血(26%)、虹膜炎(23%)和眼部疼痛(10%) 。
注意事项：•Susvimo植入物和/或植入物相关手术与眼内炎、孔源性视网膜脱离、植入物脱位、中隔脱位、玻璃体出血、结膜回缩、结膜糜烂和结膜囊泡有关。应指示患者立即报告可能与这些事件相关的体征或症状。可能需要额外的手术和/或医疗管理。
•玻璃体出血:在植入手术前暂时停止抗血栓药物治疗，以降低玻璃体出血的风险。可能需要行玻璃体切除术。
•术后视力下降:视力下降通常发生在术后前两个月。
禁忌症：•眼部或眼周感染。
•活动性眼内炎症。
•超敏反应。
