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Susvimo (Ranibizumab,雷尼替丁单抗)眼内注射液的用药方法

发布时间:2023-04-06    点击量:

Susvimo (Ranibizumab,雷尼替丁单抗)适用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(AMD)患者,这些患者先前至少对两次血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂药物玻璃体内注射有反应。
剂量和用法:
用于通过Susvimo眼用植入剂进行玻璃体内给药。
Susvimo初始填充和眼植入物插入及植入物取出程序必须由有玻璃体视网膜手术经验的医生在无菌条件下进行。Susvimo眼部植入物必须通过手术植入眼部或在手术室采用无菌技术从眼部取出(如医疗上必需)。参见Susvimo使用说明和优化手术结果的标准化步骤。
Susvimo换药程序必须由有眼科手术经验的医生在无菌条件下进行。
请勿将Susvimo作为玻璃体内推注给药。请勿用其他ranibizumab产品替代Susvimo (ranibizumab注射液)。
初始填充:包括一个Susvimo初始填充针头(34规格,集成5微米过滤器和蓝色盖帽)。需要但不包括5微米无菌过滤针(19规格x 1英寸)和1 mL鲁尔锁注射器。
重新加注-更换:包括一个Susvimo重新加注针头(34规格,集成5微米过滤器和透明盖)。需要但不包括5微米无菌过滤针(19规格x 1英寸)和1 mL鲁尔锁注射器。
新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(AMD):Susvimo的推荐剂量为2 mg (0.02 mL的100 mg/mL溶液),通过Susvimo眼用植入剂连续给药,每24周(约6个月)一次,并补充一次。
玻璃体内注射雷尼替丁补充治疗:
当Susvimo植入剂就位且临床有必要时,可对患眼进行0.5 mg (0.05 mL,10 mg/mL)玻璃体内雷尼替丁单抗注射的补充治疗。
眼部植入物初始填充:
植入物初始填充程序必须由有玻璃体视网膜手术经验的医生进行。将植入物插入患者眼睛之前,将使用无菌技术用0.02mL Susvimo填充植入。有关更多详细信息,请参阅插入工具组件纸盒中包含的完整Susvimo初始填充和植入程序使用说明。
眼植入物插入术:
Susvimo眼植入术是在手术室进行的一种手术。手术必须在无菌条件下由有玻璃体视网膜手术经验的医生进行。
植入前立即用Susvimo填充眼植入物。从最初填充眼植入物到插入患者眼睛之间的时间不应超过30分钟。

将输液管放入眼内后,在中选定的Susvimo植入位置周围,对结膜和Tenon囊进行至少6×6mm的切口颞上象限。仔细进行结膜切口,对下方巩膜进行止血,并对Tenon囊进行大范围的破坏。使用无菌技术填充眼植入物。使用MVR刀片,在距角膜缘4 mm处对巩膜进行全层剥离,直至平坦部完全可见,最终目标巩膜切口长度为3.5 mm。使用532 nm激光内镜,沿暴露的平坦部全长从300 mW 1000 ms开始施加连续、重叠的激光点,并重复上述操作,直至完全消融。将一把3.2 mm的狭缝刀垂直穿过巩膜夹层中心,以打开下方的平坦部。使用插入工具将Susvimo种植体缓慢插入垂直于眼球的巩膜平坦部切口,确保种植体凸缘的长轴与巩膜平坦部切口正确对齐。使用插入工具的闭合夹持器尖端,使植入物与巩膜平齐。使用玻璃体切除术清洁植入物凸缘周围的任何残留玻璃体。使用切口顶点处的巩膜锚定术缝合Tenon囊和结膜,确保植入物凸缘的完全覆盖。有关更多详细信息,请参阅插入工具组件纸盒中包含的完整Susvimo初始填充和植入程序使用说明。
眼植入物移除:
Susvimo眼部植入物的移除是在手术室进行的外科手术。手术必须在无菌条件下由有玻璃体视网膜手术经验的医生进行。
将输注管放入眼内后,在Susvimo眼植入法兰周围至少切开6×6mm的结膜和眼球筋膜。使用解剖刀和镊子去除植入物法兰和隔膜上可能形成的任何纤维包膜或瘢痕组织。将外植体工具定向为垂直于球体,将仿形尖端与种植体法兰的长轴对齐,并抓住种植体法兰下方。将植入物固定在外植体工具中后,以垂直运动的方式将植入物从眼中拉出。使用玻璃体切除术清除巩膜伤口内或周围的任何玻璃体脱垂。用多条不可吸收缝线完全封闭巩膜切口。闭合Tenon囊和结膜,使其完全覆盖巩膜切口。有关更多详细信息,请参考外植体工具纸盒中包含的完整植入物移除程序使用说明。
眼植入物再填充-更换程序:
Susvimo眼部植入物再填充-更换程序必须由具有眼科手术经验的医生在严格的无菌条件下进行。这包括使用手术面罩、无菌手套和眼睑窥镜。
在再充盈交换手术前后,进行扩张裂隙灯检查和/或扩张间接检眼镜检查,通过瞳孔检查玻璃体腔内的植入物,以确定是否发生了植入物中隔脱位。如果隔膜脱落,则不应执行任何进一步的再填充-更换程序,因为无法确保装置的正常功能。鼻中隔脱位后,停止Susvimo治疗,如果摘除手术的益处大于风险,则考虑摘除植入物。
延迟或遗漏剂量:
如果错过了Susvimo (ranibizumab注射液)的计划剂量(再填充-交换),应尽快给药,之后应在24周(约6个月)内进行后续的再填充-交换程序。
应该由专业医生或医疗保健专业人员在无菌条件下进行注射。在注射之前,眼睛应进行适当的清洗和消毒。患者需要坐在舒适的位置上,医生会使用局部麻醉剂麻醉眼部,以减轻注射时的疼痛。医生会用注射器将Susvimo眼内注射液缓慢注射到患者的眼球内部。注射后,医生会观察患者的眼睛,以确保注射没有出现并发症。患者需要按医生的建议进行后续的复诊和治疗。
请注意,注射Susvimo液体是一种专业医疗行为,必须由受过培训和授权的医疗保健专业人员进行。在注射之前,请与医生详细讨论治疗方案、治疗效果和可能的风险。

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