Susvimo (Ranibizumab，雷尼替丁单抗)眼内注射液的副作用
发布时间：2023-04-06 点击量： 次
玻璃体内使用Susvimo (Ranibizumab，雷尼替丁单抗)眼内注射液适用于治疗新生血管性(湿性)老年性黄斑变性(AMD)、视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿、糖尿病性黄斑水肿、糖尿病性视网膜病变和近视性脉络膜新生血管形成。用于通过眼植入物玻璃体内使用的雷尼珠单抗注射液用于治疗对至少两次VEGF抑制剂玻璃体内注射有反应的患者中的新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(AMD)。
Susvimo是一种血管内皮生长因子(VEGF-A)抑制剂，用于治疗伴有异常血管生成的眼部疾病。它抑制新血管或新血管形成。最终，ranibizumab可以减缓视力丧失，并显著改善患有眼部退行性疾病(如年龄相关性黄斑变性)的患者的视力。还能降低视网膜厚度。
由于ranibizumab有一个VEGF结合位点，两个药物分子结合一个VEGF二聚体。Ranibizumab缺乏抗体的Fc区，这可能会阻止该药物在玻璃体内注射后引起眼内炎症。
安全性数据反映了在Susvimo 初始填充和植入物插入、再填充和植入物移除(如有必要)程序后直至第40周的Archway研究中248例nAMD患者的暴露量。在该患者群体中，直至第40周最常见的(≥ 10%)不良反应为结膜出血(72%)、结膜充血(26%)、虹膜炎(23%)和眼痛(10%)。
与所有治疗性蛋白一样，在接受雷尼替丁单抗(包括Susvimo )治疗的患者中存在免疫应答的可能性。免疫应答的检测在很大程度上取决于检测的灵敏度、特异性和药物耐受水平。此外，检测中观察到的抗体阳性发生率可能受几个因素的影响，包括检测方法、样本处理、样本采集时间、合用药物和潜在疾病。由于这些原因，将下述研究中的抗体发生率与其他研究或其他产品中的抗体发生率进行比较可能会产生误导。
在既往接受过治疗的nAMD患者中，2.1%的患者(243人中有5人)在植入SUSVIMO植入剂前检测到抗ranibizumab抗体。在SUSVIMO植入和治疗后，12%(247人中有29人)的患者产生了抗ranibizumab抗体。在治疗引发的抗雷尼替丁单抗患者中，未观察到有临床意义的药代动力学、疗效或安全性差异。
