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曲贝替定Trabectedin来源

发布时间:2022-11-02    点击量:

曲贝替定Trabectedin来源于海洋海鞘,海鞘,是一种具有多种复杂作用机制的天然生物碱。2015年10月23日,在使用曲贝替丁治疗化疗耐药实体恶性肿瘤的第一个1期临床试验结果被报道15年后,以及在欧洲获得批准8年后,美国食品药品监督管理局(USFDA)最终批准曲贝替丁用于治疗先前含蒽环类药物方案失败的不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤。

该批准是基于一项关键的3期试验的结果,该试验涉及518名患者(根据软组织肉瘤亚型进一步分层)的2:1随机分组,其中曲贝替丁治疗组与达卡巴嗪治疗组的无进展生存期有显著改善(p < 0.001)。在该试验中,最常见的不良反应是恶心、疲劳、呕吐、便秘、厌食、腹泻、外周水肿、呼吸困难和头痛,而最严重的是中性粒细胞减少性败血症、横纹肌溶解症、心肌病、肝毒性和导致组织坏死的外渗。最常见的3-4级不良事件是双臂骨髓抑制的实验室异常和trabectedin臂的短暂性转氨酶炎。
在最近的一项2期临床试验中,曲贝替定Trabectedin作为一线治疗方案中的单一药物,其疗效与多柔比星相似。还正在进行研究,以扩大曲贝替定Trabectedin的使用,不仅作为一线癌症药物,而且用于许多其他临床适应症。将曲贝替定Trabectedin与靶向疗法、免疫检查点抑制剂或病毒疗法相结合的可能性也将是一个有趣的概念。简而言之,曲贝替定Trabectedin是一种古老的新药,已被证明具有影响软组织肉瘤和其他实体恶性肿瘤患者生活的潜力。
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