一项研究比较了曲贝替定Trabectedin的两种不同给药方案:每月三次,或每三周一次。对于卵巢癌,曲贝替定Trabectedin联合PLD与单独PLD在一项主要研究中进行了比较,该研究涉及672名在先前治疗后疾病复发或恶化的妇女。大约三分之二的患者患有对含铂药物敏感的癌症。
在这两项研究中,有效性的主要衡量标准是患者在疾病没有恶化的情况下能活多久。对于软组织肉瘤,曲贝替定Trabectedin每三周给药一次比交替给药方案更有效。每三周接受一次曲贝替定Trabectedin的患者平均存活3.8个月而疾病没有恶化,相比之下,每月接受三次曲贝替定Trabectedin的患者平均存活2.1个月。
对于卵巢癌,曲贝替定Trabectedin和PLD的组合比单独PLD更有效:接受组合治疗的患者平均存活7.3个月而疾病没有恶化,相比之下,单独接受PLD的患者平均存活5.8个月。曲贝替定Trabectedin的效果在癌症对含铂药物敏感的妇女中更明显。
食品和药物管理局同意根据一项随机临床试验的结果,500多名患有转移性或复发性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤的患者被随机分配接受曲贝替定Trabectedin或化疗药物氮烯唑胺。接受曲贝替定Trabectedin治疗的患者比接受达卡巴嗪治疗的患者无进展生存期更长:分别为4.2个月和1.5个月。总体存活率没有差异。
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