曲贝替定（Trabectedin）说明书中的关键信息概览
发布时间：2025-10-17 点击量： 次
曲贝替定（Trabectedin），商品名YONDELIS，是一种细胞毒性抗肿瘤剂，主要用于治疗不可切除或转移性脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤，这两种类型属于软组织肉瘤的常见亚型。它通过干扰肿瘤细胞的DNA修复机制，抑制其增殖，从而起到抗肿瘤作用。曲贝替定的用药方式和剂量需要根据患者的具体情况进行调整，且治疗过程中需密切监测多个生理指标以确保安全性。
用药方式与剂量：
曲贝替定通常通过中心静脉输注给药。标准剂量为每平方米体表面积1.5毫克，持续24小时静脉输注，每3周一次。为了减少潜在的副作用和不良反应，治疗前患者需要接受静脉输注地塞米松20毫克，输注时间为每次输注前的30分钟。这一预处理措施旨在减轻药物对患者的潜在免疫反应或炎症反应。对于肝功能受损的患者，特别是中度肝功能损害的患者，剂量需要调整至0.9毫克每平方米体表面积，每3周通过静脉输注进行治疗。值得注意的是，严重肝功能损害患者不应使用曲贝替定，因为该药物对肝脏的潜在毒性可能加重患者的病情。
禁忌症：
曲贝替定的禁忌症主要包括已知对该药物过敏的患者。对于有过敏史的患者，使用此药可能引起严重的过敏反应，因此需要避免使用。
曲贝替定使用过程中，存在多个严重的风险，患者和医生都需要特别关注。首先是中性粒细胞减少性败血症，这是一种可能致命的疾病，表现为白细胞（特别是中性粒细胞）的急剧减少。治疗期间，患者需定期监测中性粒细胞计数，一旦中性粒细胞计数低于1500/mcL时，应立即停药。此外，曲贝替定可能引起横纹肌溶解，这是一种肌肉细胞的严重损伤，可能导致肾衰竭。在每次给药前，医生应监测患者的肌酸磷酸激酶（CPK）水平。如果CPK水平超过正常上限的2.5倍，应推迟给药或调整剂量。
另一个重要的安全性问题是肝毒性。曲贝替定可能对肝脏造成损害，治疗过程中需要监测肝功能，必要时延迟或减少药物的剂量。对于有心血管疾病史、年龄较大或既往接受过蒽环类药物治疗的患者，心肌病的风险较高。左室射血分数（LVEF）低于正常下限时，应暂停使用曲贝替定。此外，毛细血管渗漏综合征（CLS）也是治疗中的一种潜在风险，需密切监测，如出现此症状应立即停止用药。
胚胎-胎儿毒性：
曲贝替定具有胚胎-胎儿毒性，可能对胎儿造成伤害。因此，在治疗过程中，女性患者应避免怀孕，并在治疗期间采取有效的避孕措施。同时，医生应向患者充分告知药物可能对胎儿造成的潜在风险。
总结：
曲贝替定是一种有效的抗肿瘤药物，适用于治疗不可切除或转移性脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤。然而，使用此药时必须密切关注一系列潜在的严重不良反应。患者在治疗期间需要定期监测多项生理指标，并根据医生的建议调整剂量或暂停治疗。同时，由于其胚胎-胎儿毒性，使用曲贝替定的女性患者必须采取有效避孕措施。总之，曲贝替定在临床治疗中的应用需谨慎，医生和患者都应充分了解其安全性和使用规范，确保治疗效果并最大限度地减少副作用。
参考资料：https://www.drugs.com/monograph/trabectedin.html
