曲格列汀的禁忌和不良反应，特殊人群用药说明

发布时间：2020-12-17    点击量： 次

　　根据中国调查数据，2002年成人糖尿病患病率约为2.6%。我国中青年（15-49岁）糖尿病患病率迅猛增加，年轻化趋势较为明显。

　　禁忌

　　1、严重酮症、糖尿病昏迷或昏迷前期、I型糖尿病患者（由于输液、胰岛素快速校正高血糖是必要的，故不适合使用本品）。

　　2、严重感染、手术前后、严重创伤患者（由于需要注射胰岛素控制血糖，故不适合使用本品）。

　　3、严重肾功能障碍患者或需透析的晚期肾衰竭患者（由于本品主要经肾脏排泄，排泄延迟可能导致本品的血药浓度上升）。

　　4、对本品的成份有过敏史的患者。

　　不良反应

　　临床试验中，901例受试者观察到了包含临床检查值异常在内的不良反应有 103 例（11.4%），主要为低血糖、鼻咽炎、脂肪酶升高等。

　　1、严重不良反应

　　因为有发生低血糖（≥0.1%且＜5%）的可能，用药时应充分观察患者状况。与其他 DPP-4 抑制剂、磺脲类药物并用有出现严重低血糖症状、意识丧失的病例报告。当与磺脲类药物并用时考虑减少磺脲类药物的剂量。此外，本品用药期间出现低血糖症状时通常给予蔗糖即可，而与 α-葡萄糖苷酶抑制剂并用观察到低血糖症状时，应给予葡萄糖。

　　2、严重不良反应（同类药物）

　　因为有可能出现急性胰腺炎，应进行充分的观察。发生持续的剧烈腹痛、呕吐等异常时，应停止给药并采取适当措施。

　　因为有可能发生肠梗阻，应进行充分的观察。发生严重便秘、腹胀、持续腹痛、呕吐等异常时，应停止给药并采取适当措施。

　　3、发生下列不良反应（≥0.1%且＜5%）时应根据症状采取适当措施。

　　过敏：皮疹、瘙痒；

　　循环器官：房颤；

　　肝脏：ALT（GPT）上升、AST（GOT）上升、γ-GTP 上升；

　　其他：血中淀粉酶升高、脂肪酶升高、CK（CPK）升高、尿潜血阳性、鼻咽炎。

　　特殊人群用药

　　1、老年用药

　　一般情况下，由于老年患者往往肾功能低下，注意不良反应的发生，用药过程中充分观察，慎重给药。

　　2、孕妇、产妇、哺乳期妇女等用药

　　孕妇或有怀孕可能性的妇女仅当确认治疗上的获益大于风险时才可应用。尚未确立怀孕期间使用本品的安全性。在动物（大鼠）实验中，已报告本品可透过胎盘。

　　哺乳期妇女应避免使用本品，不可避免时应停止哺乳。在动物（大鼠）实验中，已报告本品可分泌到乳汁中。

　　3、儿童用药

　　尚未确立体重低下新生儿、新生儿、婴儿、幼儿或儿童对本品的安全性，无使用经验。

　　碧康制药生产的Wedica是曲格列汀在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

　　仿制药都是可以和原研药代替使用的，因碧康制药生产的曲格列汀仿制药未在国内上市，患者很容易通过非法途径买到假冒、过期、回收药物，耽误疾病治疗。代购对产品也没有保障，患者请谨慎选择！购买仿制药可以亲自去孟加拉，也可以通过国内的海外就医机构进行合法方式购买。海得康可协助患者获得境内外优质就医服务！