服用曲格列汀的安全性如何?有哪些严重副作用发生?
发布时间:2020-12-24 点击量: 次
曲格列汀的不良反应大多比较轻微,目前报道最多的是鼻咽炎。
低血糖也是糖尿病患者比较关心的问题,因为一次严重的低血糖有可能引起心肌梗死或脑梗死等不良后果。这也是口服降糖药物最常见的不良反应。目前在所有有关曲格列汀的临床研究中,并没有发现造成严重低血糖的报道。
对于中度肾功能不全的病人, 曲格列汀需要减半服用,也就是每周服用50毫克。
中度肾功能不全是指男性肌酐水平在1.4~2.4毫克/分升,女性肌酐水平在1.2~2.0毫克/ 分升,如果能够估算肌酐清除率, 大约在30~50毫克/分钟。如果肌酐水平超出前述指标的上限,或者肌酐清除率低于30毫克/分钟,则不推荐服用曲格列汀。
临床试验中,901例受试者观察到了包含临床检查值异常在内的不良反应有 103 例(11.4%),主要为低血糖、鼻咽炎、脂肪酶升高等。
1、严重不良反应
因为有发生低血糖(≥0.1%且<5%)的可能,用药时应充分观察患者状况。与其他 DPP-4 抑制剂、磺脲类药物并用有出现严重低血糖症状、意识丧失的病例报告。当与磺脲类药物并用时考虑减少磺脲类药物的剂量。此外,本品用药期间出现低血糖症状时通常给予蔗糖即可,而与 α-葡萄糖苷酶抑制剂并用观察到低血糖症状时,应给予葡萄糖。
2、严重不良反应(同类药物)
因为有可能出现急性胰腺炎,应进行充分的观察。发生持续的剧烈腹痛、呕吐等异常时,应停止给药并采取适当措施。
因为有可能发生肠梗阻,应进行充分的观察。发生严重便秘、腹胀、持续腹痛、呕吐等异常时,应停止给药并采取适当措施。
3、其他不良反应(≥0.1%且<5%)
过敏:皮疹、瘙痒;
房颤;
肝脏:ALT(GPT)上升、AST(GOT)上升、γ-GTP 上升;
血中淀粉酶升高、脂肪酶升高、CK(CPK)升高、尿潜血阳性、鼻咽炎。
碧康制药生产的Wedica是曲格列汀在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。