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一项关于曲格列汀单一或联合使用的开放性三期试验

发布时间:2022-09-25    点击量:

曲格列汀是一种新的口服二肽基肽酶-4抑制剂,每周一次,首次在日本获得批准,用于治疗二型糖尿病病。为评估曲格列汀的长期安全性和疗效,实验人员进行了一项3期、多中心、开放性的研究,实验内容如下。

二型糖尿病病患者接受了每周一次口服100 mg曲格列汀的单一疗法或联合疗法,共52周。主要终点是安全性变量,次要终点是糖化血红蛋白和空腹血糖。
结果:共有680例患者接受了以下抗糖尿病治疗:曲格列汀单药治疗(n = 248),联合磺脲类药物(n = 158),格列奈(n = 67),α-葡萄糖苷酶抑制剂(n = 65),双胍类药物(n = 70)或噻唑烷二酮类药物(n = 72)。在研究期间,79.8%的患者经历了至少一次单药治疗的不良事件,87.3%的患者接受了磺脲类药物联合治疗,77.6%的患者接受了格列奈治疗,81.5%的患者接受了α-葡萄糖苷酶抑制剂治疗,64.3%的患者接受了双胍治疗,84.7%的患者接受了噻唑烷二酮治疗。大多数不良事件是轻度或中度的。每次治疗结束时,糖化血红蛋白相对于基线的变化为-0.74%至-0.25%。
最终结论:每周一次口服曲格列汀对日本二型糖尿病病患者的单药治疗和联合治疗均具有良好的长期安全性和疗效。以上就是该实验的全部内容,这项实验证实曲格列汀的安全性与疗效。更多资讯请咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。
据了解,该药品原研药,价格在4000人民币左右,其仿制药物价格在1000人民币左右,患者可根据自身自行选择,如有海外购药需求,请咨询海得康医学顾问。
 

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