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曲格列汀如何批准上市的?

发布时间:2022-09-25    点击量:

二肽基肽酶-4 (DPP-4)抑制剂是重量中性的,耐受性良好,与传统疗法相比,可在更长时间内提供更好的血糖控制。尽管有各种药物可用,但在大约一半的二型糖尿病病患者中血糖控制仍不理想;服药依从性低的主要原因之一。于是一种新型DPP-4抑制剂曲格列汀于2015年3月在日本获得批准。那么它是如何获得批准上市使用的?

据了解,曲格列汀是由日本武田公司研发的,首个每周一次用于治疗二型糖尿病的药物,也是世界上第一种每周一次的口服抗糖尿病药物。并且我们可以通过回顾曲拉列汀最近的I期、II期和III期临床研究,其安全性和有效性得到了证实。
临床数据表示曲拉列汀优于安慰剂且不劣于阿格列汀,表明其在日本患者中的疗效和耐受性。曲拉列汀有望提高依从性并预防并发症。由于方便的给药方案,它有望在临床上广泛使用。大规模的长期研究将有助于进一步确认其长期疗效和安全性、患者满意度和用药依从性。
因此,曲格列汀的上市是十分有意义的。目前,曲格列汀原研药仅能在海外购买,患者如有需要可以联系海得康医学顾问,据小编了解,曲格列丁在孟加拉等是地区是有仿制药的,这对于许多患者来说增添了一项选择,患者可以根据自身进行选择,海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。
 

 

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